Notre client est une entreprise suisse de technologie médicale, leader dans son domaine.

Description

Au sein du département Manufacturing Engineering, vous serez amené/e à mener des actions d'amélioration des procédés de fabrication existants et à prendre en charge les différents projets et demandes d'intervention liées aux Manufacturing Process.

Optimisation des procédés et méthodes / Implémentation de nouveaux process

• Support aux départements Opérations : Prendre en charge les demandes d'interventions confiées (Analyse de cause (6M) / Plan d'actions / Plan de levées de risques / Implémentation (Actions correctives, curatives) / Piloter les CAPA / Rédaction des rapports d'analyses et rapports d'essais)
• Mener des études d'amélioration continue à court et moyen terme, dans une perspective de réduction des coûts. Piloter l'implémentation des changements selon les procédures internes
• Définir et rédiger le cahier des charges (URS) des nouveaux équipements. Piloter le travail d'intervenants externes
• Prendre en charge de la qualification d'équipements, dont la rédaction des protocoles et rapports (IQ/ OQ/ PQ)
• Création des PFMEA (Manufacturing Product et Process)
• Rédiger les documents nécessaires aux procédés (Instruction de travail / Spécification de fabrication)
• Assurer la formation des opérateurs
• Dans le cadre desNewProduct &NewMarket Introduction, définir les flux et moyens de production adéquats :
  • Gérer la création et modifications des gammes opératoires et nomenclatures de nos produits
  • Gérer la rédaction, modifications et validation des Manufacturing Product FMEA, Manufacturing Flowchart et Product-Process Validation Plan-Report
  • Piloter les series 0
  • Piloter les actions de validation
• Répondre aux demandes des Notified Bodies, en tant que Subject Matter Expert (SME)
• Proposer, développer et mettre au point de nouveaux process et les documenter selon les exigences réglementaires
• Prendre en charge la conception de posages.

Profile

• Formation d'ingénieur/e (HES en mécanique / microtechniques) ou formation équivalente
• Expérience préalable réussie dans un poste similaire (département Méthode / Process).
• Connaissances en gestion de projet et qualification d'équipements
• Très bonnes connaissances du français et de l'anglais (Rédaction de protocoles et rapports, échanges avec fournisseurs et sous-traitants)
• ERP (ProConcept) et Solidworks, un atout
• Autonome et excellent/e communicant/e (reporting, plan d'actions)

Job Offer

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