Pour notre partenaire spécialisé en dispositifs médicaux, Kelly Life Science recherche un(e) :
Spécialiste Assurance qualité R&D
(Position temporaire - 1 an)

Votre mission :

• Supporter tous les aspects du système qualité de la partie recherche jusqu'aux phases cliniques

Vos responsabilités :

• Supporter le développement, l'implémentation et la révision du système QA GLP et GMP
• Revoir et approuver les documents qualité (SOPs, spécifications, protocoles, rapports…) pour leurs parutions
• Diriger les revues qualité des plans d'études, les corriger et étudier les données et rapports afin de s'assurer de leur conformité
• Conduire les inspections du site et des études GLP
• Supporter la qualification des fournisseurs
• S'occuper des déviations, investigations, CAPAs et Change control
• Revoir les protocoles et rapport de validation et qualification, y compris pour le système CSV
• S'occuper des audits internes
• Supporter l'amélioration continue en aidant au déploiement et suivi des KPIs
• Aider pour les audits externes et les inspections des affaires réglementaires

Votre profil :

• MSc en chimie, Pharmacie ou Biochimie
• 2-3ans d'expérience en QA dans une entreprise pharma
• Très bonne connaissance des règles GLP et GMP
• Un background en assurance stérilité des processus stériles est un atout
• Bilingue Français et Anglais

Votre contact chez Kelly :
Manon Tenaud +41 22 737 12 07