Laboratory Assistant (m/w) QC Raw Material 100 %

    Die Opthapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. Zur Verstärkung unseres Labor-Teams in Winterthur suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n Laboratory Assistant (m/w) QC Raw Material 100 % Ihre Aufgaben

• Durchführung der GMP- und termingerechten Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von APIs, Rohstoffen und Fertigarzneimitteln inklusive derer GMP gerechten Dokumentation


• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von gruppenspezifischen SOPs, z.B. für Analysengeräte und zur Dokumentation der Daten


• Durchführung der Qualifizierung / Requalifizierung von Laborgeräten / Laboranlagen inkl. Dokumentation


• Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers von analytischen Methoden


• Unterstützung bei OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen


• Einhaltung der Data Integrity-Anforderungen im Anforderungsbereich

Ihr Profil

• Abschluss/Ausbildung zum Chemotechniker, Chemielaborant oder CTA mit mehrjähriger Berufserfahrung


• Fundierte GMP-Erfahrung und sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC


• Kenntnisse im Bereich Data Integrity, z.B. bei der Durchführung von Audit Trail Reviews


• Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und bei der Validierung von Methoden wünschenswert


• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS Office Programmen


• Kenntnisse in der Nutzung des CDS OpenLab von Vorteil


• Kenntnisse im Bereich Lean-Management oder von Laboratory Excellence Programmen wünschenswert

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten


• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion


• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»


• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Arbeitsort Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23 Jetzt bewerben