Leitung - Regulatory-Affairs-Manager/in - 90-100% - Medizintechnik (m/w/d)

Rocken®

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Key information

  • Publication date:

    02 April 2024

  • Workload:

    90 – 100%

  • Contract type:

    Permanent position

  • Language:

    German (Fluent), English (Fluent)

  • Place of work:

    Urtenen-Schönbühl

Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.

Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.

Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.

Wir sind in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählen alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu unserern Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner für eine langhaltige und spannende Karriereplanung mit ihren Mitarbeitern.ROCKEN® zeigt Dir die Möglichkeiten als ambitionierte Persönlichkeit gerne aus der Vogelperspektive, wo du Verantwortung tragen wirst und Dich am besten weiterentwickeln kannst. Melde Dich an und erhalte mit ROCKEN® Talent Dein bestes Karriereprofil im Bereich Pharma & Medical.

Deine Verantwortung

  • Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485:2016 und EU MDR 2017/745
  • Durchführung von internen Audits sowie Koordination externer Audits zur Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Anforderungen
  • Verantwortung für die Einhaltung von Qualitätsstandards in der Produktion und bei Lieferanten
  • Leitung von Qualitätsprojekten zur Prozessoptimierung und Fehlerprävention
  • Überwachung und Analyse von Qualitätskennzahlen zur Identifizierung von Trends und Abweichungen
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, insbesondere Forschung und Entwicklung sowie Regulatory Affairs
  • Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themenbereichen
  • Sicherstellung der rechtlichen Konformität und Einhaltung von Qualitätsvorschriften

Deine Skills

  • Abgeschlossene technische Ausbildung im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
  • Weiterbildung im Qualitätsmanagement und fundierte Kenntnisse der ISO 13485:2016 und EU MDR 2017/745
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinindustrie
  • Erfahrung in der Leitung von Teams und Projekten sowie ausgeprägte Führungsfähigkeiten
  • Ausgezeichnete analytische und problemlösende Fähigkeiten
  • Erfahrung im Auditieren und Projektmanagement
  • Nachweisbare Erfolge im Bereich Prozessmanagement und kontinuierlicher Verbesserung
  • Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs

Arbeitsort
Urtenen-Schönbühl

Kontakt

Jennifer Sigel,
+41 44 385 28 51

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