Pour notre client spécialisé dans les technologies médicales, englobant divers secteurs chirurgicaux tels que l'orthopédie, la neurochirurgie, la chirurgie générale et reconstructive, nous recherchons un(e) :

Ingénieur/technicien en Lean Manufacturing (contrat temporaire indéterminé) 

 

Au sein du département d'amélioration continue vous intervenez en tant que professionnel en Lean manufacturing.
Vous possédez une expertise dans la gestion des fournisseurs car ce rôle vise à conduire des améliorations chez nos fournisseurs en soutenant et améliorant les résultats de notre usine.

Responsabilités 

• Soutien des activités quotidiennes liées au programme d'amélioration continue, notamment les idées d'amélioration des processus en attente de mise en oeuvre chez les fournisseurs.
• Identification constante d'opportunités d'amélioration avec les fournisseurs afin de simplifier les flux.
• Soutien aux cellules de production et rôle de point de contact pour la fabrication Lean lors des revues de performances.
• Fourniture de soutien d'assurance qualité à des sites de fabrication sous contrat et aux fournisseurs de matières premières impliqués dans la production de nos produits.
• Soutien au processus d'accord qualité avec les fournisseurs concernés par la production de nos produits.
• Rapport sur les indicateurs de performance des fabricants sous contrat.
• Assurer un soutien technique aux départements QC, achats et production.
• Fournir un soutien en ingénierie qualité aux fournisseurs, y compris des activités de vérification/validation et de gestion des changements. L'accent sera mis sur les réglementations/normes FDA CFR partie 820 et ISO 13485.
• Traitement des demandes de changement de fournisseur conformément aux procédures et aux exigences réglementaires.
• Veiller à ce que les activités de validation des processus/produits externalisés soient réalisées et documentées selon les procédures et dans les délais définis.
• Signalement des problèmes de qualité des fournisseurs à la direction, le cas échéant, et proposition de solutions robustes et conformes.
• Participation aux projets qualité au besoin.
• Soutien aux enquêtes sur les plaintes, selon les besoins.

Profil

• Diplôme de bachelier en génie, sciences de la vie ou une discipline technique connexe est requis. Les candidats avec une combinaison équivalente d'éducation et d'expérience seront également pris en considération.
• Une expérience de travail dans un environnement de fabrication de dispositifs médicaux est préférable.
• Une expérience en qualité fournisseur opérationnelle est préférée, ainsi qu'une expérience Lean.
• La certification Lean ou Six Sigma est un plus.
• Un minimum de 2 ans d'expérience professionnelle dans une industrie réglementée GMP et/ou ISO est requis.
• Connaissance des normes et réglementations des dispositifs médicaux telles que ISO13485, 93/42 EEC, 21 CFR partie 820.
• Utilisation de systèmes ERP, PLM.
• Expérience ou connaissance des processus d'usinage, de moulage par injection et/ou de composants/assemblages électromécaniques est préférée.
• Maîtrise du français et de l'anglais.