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Consultant en validation des systèmes d'information (CSV)

08.10.2019 | Employee | 100%

Consultant en validation des systèmes d'information (CSV)

CONSULTANT EN VALIDATION DES

SYSTEMES INFORMATISES

INFORMATIONS

agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondée en 2005 spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les

Fonction

secteurs Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Energie,

Consultant Validation des SI

Infrastructures, Transport, Chimie, et Technologies de l'Information.

Lieu

agap2 compte aujourd'hui plus de 4500 collaborateurs, principalement

Suisse Romande

ingénieurs et docteurs. Nous intervenons sur des projets globaux à partir

Date d'entrée en fonction

de nos agences en Europe : Suisse, Allemagne, Belgique, Espagne, France,

Dès que possible

Italie, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni et Suède.

Temps de travail

agap2 gère ses activités en se basant sur une politique d'excellence et de

Plein temps

qualité à tous les niveaux, une profonde connaissance des secteurs dans

Type de contrat

lesquels nous intervenons et un partenariat stratégique et exigeant avec

Permanent

nos clients. Le recrutement des meilleurs profils ainsi que de réelles

Contact
HR-Team Lausanne +41 21 311 99 19

perspectives sont les clés de notre croissance. agap2 Suisse, avec 200 collaborateurs dans les agences de Bâle, Lausanne

et Zurich est un partenaire important d'entreprises comme GSK, UCB,

recruitment.lausanne@agap2.ch

Merck, Johnson & Johnson, Philip Morris, Roche, Novartis, Biogen ou Shire.

TÂCHES ET RESPONSABILITÉS

  • Préparation de la validation

  • Rédaction d'analyses de criticité

  • Rédaction de plans de validation, incluant analyses de risques, analyses de risques fonctionnelle, et plan de tests fonctionnels
  • Rédaction de matrices de traçabilité et de rapports de qualification de conception
  • Rédaction des documents de qualification
  • Protocoles de qualification d'installation/opérationnelle/de performance (QI/QO/QP) et fiches de tests associées
à partir de l'expression du besoin clients et des spécifications fonctionnelles

  • Pilotage de l'exécution des tests
  • Assistance et vérification des fiches et preuves de tests produites, suivi du traitement des fiches d'anomalies,

réexécution le cas échéant des tests

  • Rédaction du rapport final de validation
  • Réalisation d'audit Data Integrity

COMPÉTENCES ET EXPERTISES

  • Diplôme d'ingénieur ou équivalent
  • Expérience dans le processus de validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique ou médicale

  • Maitrise des exigences réglementaires : GMP, GAMP, 21 CFR Part 11
  • Français et Anglais courant
  • Bon relationnel, curieux, dynamique et organisé

Nous offrons une chance aux jeunes ! Vous serez assisté par un coach qui vous accompagnera, vous mettra au défi et vous préparera à la prochaine étape de votre carrière chez agap2. De plus, une équipe et une ambiance de travail dynamique, de multiples opportunités de développement ainsi que la perspective de prendre rapidement des responsabilités et de façonner activement l'avenir de l'entreprise vous attendent.

Nous attendons avec impatience votre candidature complète avec lettre de motivation et CV à jour à recruitment.lausanne@agap2.ch.

www.agap2.ch

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