QA eCompliance Expert

QA eCompliance Expert

QA eCompliance Expert

Pour notre partenaire Haléon, situé à Nyon, Kelly Life Science recherche un QA eCompliance Expert.

Poste temporaire jusqu'au 31.12.2023

Prise de poste : au plus tôt

Vos missions :

Coordonner les activités d'assurance qualité et de conformité électronique pour les systèmes informatisés de l'usine de Nyon.

Vos responsabilités :

- Vous serez responsable de l'exécution complète du plan annuel et vous gérerez plusieurs projets CSV en même temps.

- Examiner et approuver tous les livrables de validation clés des systèmes informatisés et les changements majeurs pour les systèmes en tant que QA.

- Examiner et approuver les demandes de changement des systèmes informatisés.

- Enquêter sur les déviations et définir les actions correctives et préventives appropriées pour éviter qu'elles ne se reproduisent.

- Maintenir et approuver les procédures locales de CSV.

- Diriger et soutenir les inspections liées à la conformité électronique.

- Planifier et mener des audits de fournisseurs de systèmes informatisés et de fournisseurs de services informatisés.

Votre profil :

- Diplômes en Sciences de l'Ingénieur dans les domaines pharmaceutique, chimique ou informatique.

- Vous avez déjà des expériences réussies en CSV.

- Vous faites preuve de leadership.

- Vous êtes autonome et savez remettre en question les habitudes.

- Vous avez la capacité à démontrer votre compétence et votre connaissance approfondie des exigences des systèmes informatisés définies par les législations européennes et américaines, les autorités sanitaires et/ou les groupes industriels applicables.