Ingénieur Qualification et Validation (m/f) – Plein-temps (100%)
Pharmaplan AG - Clarens S/Montreux
13.05.2019 | Employee | 100%

Passion for Pharma Engineering. Born and raised by two well-known pharmaceutical companies, we can proudly state that all regulatory and other specific requirements of this industry are part of our DNA. We are dedicated providing our services only within the world of pharma and biotechnology., new under the umbrella group of TTP AG. First founded in Germany 1974, subsidiaries in Switzerland, France and Belgium followed step by step. Today we are a successful player in the European market with 450 employees in 8 office locations serving the needs of our customers.

Ingénieur Qualification et Validation (m/f) – Plein-temps (100%)

Mission

Sur les projets qui nous sont confiés par les plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux, vous êtes responsable de la coordination des activités qualification et de validation de nos projets. Vous aurez un poste polyvalent, mélangeant à la fois la dynamique apportée par les activités de terrain et l’expertise et la rigueur des aspects documentaires le tout dans un environnement GMP. 

Rattaché(e) au responsable du département romand, vous intégrez nos équipes projet interne en collaboration avec nos chefs de projet et nos ingénieurs des autres spécialités. Votre fonction comprend les activités d'appui tout au long du cycle du projet:

  • Préparation et soutien à la mise en place de stratégies de qualification et de validation dans nos projets pharmaceutiques et biotechnologiques
  • Vérification de la conception, l’installation et la mise en route conformément au cahier des charges des équipements de production
  • Vérification de la documentation des fournisseurs et la coordination des activités des fournisseurs (FAT/SAT)
  • Gestion de la documentation des protocoles, rapports de qualification (ou vérification) / validation conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et textes de régulation FDA
  • Gestion des changements et des déviations
  • Assurance de la bonne formation des intervenants des activités de qualification

Profil

  • De formation supérieure (Bac+4/5 minimum), diplôme d’ingénieur en relation avec le secteur life sciences
  • Bonne maitrise des régulations GMP ainsi que des standards industriels
  • Vous avez des connaissances des EU GMP, US cGMP et norme telle que l’ASTM 2500
  • La maîtrise de l’anglais est nécessaire, la connaissance de l’allemand serait un plus • Vous avez 2 à 5 ans d’expérience dans le secteur industriel ou de service aux entreprises, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique

Vous avez l'habitude de gérer directement des relations avec nos clients internationaux et avez la volonté de voyager. Vous vous caractérisez par une adaptation rapide aux diverses situations rencontrées, vous savez vous concentrer sur l’essentiel dans les périodes intenses.

Vous avez une excellente compréhension des besoins clients, la capacité d'inspirer et de faire preuve de leadership dans les relations avec vos intervenants.

Contact

For further information contact Ms Susanne Buetikofer: 0041 (0) 61 307-9670.

Application

Please submit your application online including your salary requirement and your availability.

 

PHARMAPLAN provides specialized experience in Pharma Consulting, execution of EPCMV and upgrade projects as well as local site support. It is our goal to always be as close as possible to our customers to ensure side by side developed tailored solutions. Our specialists offer state-of-the-art and future-proofed knowhow in aseptic filling, biotech, oral solid dosage as well as assembly and packaging technology – this process expertise is completed by pharma focused facility design and automation knowledge.

Pharmaplan AG
Ch. Des Châtaigners 27
Clarens S/Montreux

Industry

Biotechnology / Chemistry / Pharmaceutical
Benefits (5)
Onboarding Programme for new employees

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Development programme

Development programme

We have implemented a global competency development programme. It is the most comprehensive investment in competency development in NNE Pharmaplan’s history. We call it PEAK – Pharma Engineering Advanced Know-how.
Performance Meetings

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