Bulk & Sterilization Manager Pharmaceutical Manufacturing

07 April | Employee | 100%

Debiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les maladies infectieuses, Debiopharm a pour objectif d’améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à Martigny, est une société de recherche, développement et production pharmaceutique dotée d'installations conformes aux BPF et certifiées par les grandes autorités réglementaires. Centre d'expertise du groupe dans le domaine de la chimie thérapeutique, la société est numéro un mondial des produits injectables à base d'acide polylactique-coglycolique (PLGA).

 

Pour renforcer son secteur Production Pharmaceutique, Debiopharm à Martigny recherche un(e)

 

 

Bulk & Sterilization Manager

Votre Mission :

Au sein de la Production, vous êtes responsable de la gestion et du fonctionnement de l’équipe Bulk & Sterilization.

 

Vos Responsabilités :

  • Manager et piloter la performance de l’équipe de production Bulk & Sterilization. Fixer les objectifs de votre équipe en fonction de la stratégie et piloter les actions au quotidien afin de les atteindre.
  • Développer la culture de la performance basée sur les comportements et les attitudes gagnants.
  • Planifier, organiser (en participant aux activités en salles blanches) et distribuer le travail dans l’ensemble du secteur en motivant l’équipe et en donnant les instructions pour atteindre les objectifs de production fixés.
  • Superviser la formation des opérateurs, coacher et planifier une évolution continue de leurs compétences orientées vers la polyvalence et faire évoluer leur posture et leur capacité à prendre des responsabilités pour vous épauler dans les activités opérationnelles et de résolution de problèmes.
  • Gérer au quotidien la performance de son équipe et du secteur en proposant, en mesurant et en assurant le suivi avec des indicateurs adéquats. Animer les revues de performance et les ateliers de travail avec votre équipe.
  • Maîtriser les équipements et les impacts des paramètres process sur la qualité du produit.
  • Assurer la compliance GMP de toutes les activités et opérations du secteur tout en étant garant de la documentation y relative : révision batch record, traitement et écriture des Déviations, CAPA, SOP, demandes d’intervention.
  • Assurer l’adéquation entre la documentation et les activités réelles en adaptant celle-ci aux besoins du terrain.
  • Être acteur de l’amélioration continue en suggérant des opportunités d’améliorations, en les prenant en charge et en les accompagnant dans leur implémentation au travers des projets qui en découlent.
  • Participer aux qualifications/validations pour maintenir et développer la connaissance liée aux procédés de fabrication tout au long du cycle de vie de/des produit(s).
  • Assurer un reporting précis et dans les temps en faisant remonter les informations importantes de façon synthétique (activités problématiques, non-conformité et déviation, amélioration continue, …).
  • Assurer une veille technologique et se tenir au courant des évolutions technologiques et réglementaires du secteur.

 

Votre Profil :

Véritable manager de proximité, vous avez un vrai leadership d’action, une forte expérience dans le management, une envie et une capacité à faire évoluer votre équipe. Avec une expérience en environnement pharmaceutique vous connaissez les process, les contraintes et la rigueur attendue, force de proposition vous savez identifier les sources d’améliorations et vous mettez en œuvre les actions pour augmenter la performance :

  • Ingénieur en Science de la vie ou formation technique/scientifique équivalente, avec expérience significative d’au minimum 3 ans dans un rôle de management d’une équipe de production au sein de l’industrie pharmaceutique.
  • Connaissances des procédés courants de fabrication pharmaceutique (stérilisation, remplissage, etc…).
  • Expérience préalable dans un environnement de production pharmaceutique en salle propre (norme GMP).
  • Orienté amélioration continue (connaissances Lean, 5s, résolution de problème).
  • Très bonne capacité de communication (orale et écrit) en français, et fort esprit d’équipe, ouvert au feedback.
  • Capable d’adaptation et de gestions des imprévus, organisé, précis, autonome et consciencieux.
  • Bonne compréhension de l’anglais.

 

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