Project Manager - Medical Devices

TÂCHES ET RESPONSABILITÉS PRINCIPALES :

• Planifier, contribuer, documenter et suivre les sous-projets assignés.

• Identifier et résoudre les problèmes techniques pouvant survenir au cours du projet.

• Soutenir et coordonner les tâches de l'équipe pour réaliser plusieurs sous-projets assignés objectifs.

• Travailler en étroite collaboration avec les autres départements (Logiciel, Qualité, Industrialisation, Production, Test, ...) pour la bonne réalisation des sous projets confiés.

• Organiser le développement des sous-parties du produit en accordant une attention particulière aux l'intégration et la faisabilité au niveau du système complet.

• Créer ou organiser la documentation requise (fichier d'historique de conception) selon les besoins, y compris un rôle actif dans la documentation qualité (gestion des demandes de changement par exemple)

• Superviser et surveiller l'avancement du projet, en apportant des ajustements au plan de projet si nécessaire pour assurer le succès du projet.

• Créer et fournir des mises à jour régulières verbales et écrites du projet. Y compris les rapports pour la direction détaillant l'état du projet, les risques et les recommandations.

• Servir de point de contact pour toutes les questions d'ingénierie posées par l'équipe de projet membres et d'autres départements.

• Gérer le budget des sous-projets assignés, en veillant à ce que tous les coûts restent dans les limites approuvées.

• Examiner et approuver la documentation du projet préparée par les autres membres du équipe d'ingénierie.

• Participer au développement de sous-systèmes électromécaniques et effectuer tâches d'ingénierie.

• Gérer de manière indépendante les fournisseurs de R&D pour les sous-projets.

COMPÉTENCES CLÉS ET TEMPÉRAMENT :

• Passionné par le développement efficace de sous-systèmes de dispositifs médicaux et les outils qui soutiens le.

• Grande compétence multitâche.

• Esprit technique structuré avec une grande attention aux détails et prompt à documenter les activités.

• Très satisfait d'être responsable de l'achèvement en temps opportun des sous-projets qui dépassent attentes.

• Aime travailler sur des sujets de coordination, de planification et de documentation ainsi que sur des questions techniques.

• Talentueux dans le travail interdépartemental et la coordination intelligente de sous-projets complexes avec parties prenantes internes et externes.

QUALIFICATIONS REQUISES:

1. Connaissances, compétences et aptitudes :

• Excellente capacité à mettre en œuvre des développements électromécaniques complexes.

• Excellentes compétences organisationnelles et de priorisation pour gérer plusieurs projets en parallèle.

• Solide connaissance d'Asana ou d'un logiciel de planification de projet similaire.

• Bonne connaissance du développement de dispositifs médicaux.

• Maîtrise de l'anglais et du français, l'allemand est un plus.

• Aptitude avérée à travailler dans un environnement de démarrage rapide au sein d'une petite équipe.

• Excellent esprit d'équipe, très bonne capacité à travailler de manière autonome.

• Bonnes capacités de communication et de documentation.

• Capacité à prendre des initiatives, apprendre rapidement, être enthousiaste et curieux.

• Capacité à documenter efficacement et rigoureusement toutes les activités.

2. Certifications minimales/niveau d'études :

• Diplôme d'études supérieures en microtechnique ou équivalent.

3. Expérience minimale :

• 5 ans d'expérience professionnelle

• Expérience du développement au sein d'un eQMS certifié ISO 13485 ou d'un autre système réglementé similaire environnement

• Expérience dans le développement structuré de sous-parties de produits complexes (basé sur les exigences ingénierie, conception détaillée, AMDEC, vérification formelle, processus de validation, etc.)

• Implication antérieure dans le développement d'un dispositif médical électromécanique de classe II ou III, un plus.

• Expérience avérée de livraison de projet réussie

• Expérience dans le déploiement de projets de développement de dispositifs médicaux de la pré-série au marché approbation, un plus.

• Expérience avec la validation FDA des dispositifs médicaux, un atout.