Technicien Qualification & Validation

Technicien Qualification & Validation

Nous recrutons, pour le compte de notre client, un/e Technicien/ne Qualification & Validation Pharmaceutique pour une mission temporaire à démarrer de suite.

Mission du poste :

• Qualifier les équipements de production et les systèmes informatiques de production et du contrôle de qualité validation en conformité avec les Guideline Corporate et GMP internationales en vigueur

Activités :

? Qualification

• Rédige des protocoles et des rapports de qualification.

• Exécute et renseigne les activités de qualification et de calibration (initiales / périodiques) des systèmes

• Coordonne et contrôle le déroulement des étapes de qualification dans les différents services concernés

? Revoie des résultats de qualification, renseigne les déviations associées et propose des CAPA

? Maintien le niveau de qualification des systèmes et participe à l’amélioration continue de ceux-ci afin de garantir la Qualité des produits fabriqués :

• Assure et vérifie la rédaction des procédures liées à la vérification métrologique des instruments du site

• Participe à l’évaluation de change control, aux déviations, aux CAPA,

• Participe aux analyses de risques et aux projets d’amélioration continue du site.

• Effectue la revue des audit trail des systèmes informatisés

? Communication

• Evalue tous signaux pouvant avoir un impact sur le niveau de qualification du site et en informe le responsable Qualification / Validation.

• Assure une bonne communication et une bonne collaboration avec les autres départements et les autres fonctions du site

Profil :

• Expérience en qualification de systèmes (équipements, utilités, informatique, stérilisation) dans un contexte GMP

• Diplôme en qualification-validation, automation, mécanique, électricité, maintenance ou génie climatique

• Expérience indispensable en industrie pharmaceutique et bonnes connaissances des GMP/BPF, connaissance des 21CFR serait un plus • Français et Anglais requis

• Autonome, force de proposition, prise de décision

• Rigoureux, aptitudes relationnelles pour travail d’équipe