Opérateur/rice production - Medical Device

AMF Medical est une start-up MedTech, qui continue à opérer au Parc Innovation de l'EPFL, suite à l'acquisition récemment annoncée par Tandem Diabetes Care, Inc, une société internationale dans le domaine de la thérapie par insuline et des technologies du diabète basée à San Diego, en Californie.

AMF Medical développe Sigi™, une "pompe patch" à insuline de nouvelle génération. Ce système de gestion de l'insuline offrira de meilleures options de traitement aux personnes atteintes de diabète, en particulier aux jeunes adultes et aux enfants atteints de diabète de type 1. Vous pouvez en savoir plus sur notre site internet. Outre son ergonomie sans compromis, la pompe offre une meilleure précision et une détection plus rapide des occlusions - entre autres avantages - que les pompes à insuline actuellement disponibles : elle a reçu la désignation de "Breakthrough Device" par la FDA. Cette pompe est basée sur une technologie microfluidique brevetée développée en interne au cours des 6 dernières années. Pour des infos détaillées sur la façon dont Sigi™ répond aux attentes des patients, voici la vidéo de présentation de Sigi™.

Résumé du poste

L’opérateur/rice production travaillera au sein du groupe d’industrialisation et de production d’AMF Medical. Il/elle assistera les ingénieurs au niveau de la fabrication et du test des prototypes des Pompes à insuline Sigi™. La pompe est un produit électro-mécanique extrêmement dense et intégré, ce qui la rend exigeante en termes d’assemblage (micro-soudure et micro-mécanique). Les prototypes assemblés seront utilisés sur des patients lors d’études cliniques et pour des tests vérification et validation. Grâce à sa grande dextérité manuelle et à sa loyauté, l’opérateur/rice production aura la responsabilité de produire des prototypes de haute qualité, ce qui participera à la réussite du premier essai clinique et au succès du produit.

 

Tâches et responsabilités

• Assemblage manuel des prototypes de pompe Sigi ainsi que des consommables associés : CAP et PAD-Applicator (voir www.sigipump.com). La fabrication se fait principalement sous binoculaire et/ou sous hotte à flux laminaire.
• Tests en cours d’assemblage et calibration des prototypes du système Sigi ainsi que documentation de ces activités (en anglais).
• Participation à l’amélioration des méthodes d’assemblage afin d’augmenter la fiabilité des prototypes ainsi qu’augmenter l’efficacité des processus d’assemblage.
• Tests des prototypes et sous-assemblages de prototypes afin de comprendre en détail chaque fonctionnalité.
• L'employé/e peut être amené/e à effectuer d'autres tâches pour le bon fonctionnement de l'entreprise.

 

Compétences clés et qualités personnelles

• Véritable talent manuel pour le micro-assemblage de systèmes électromécaniques.
• Passionnée par la qualité et la fiabilité des systèmes médicaux - pour le bonheur et la sécurité des patients.
• Appliqué et méticuleux dans toutes les tâches à réaliser – pour assurer le fonctionnement parfait des prototypes et sous-ensembles des produits.
• Capacité à travailler au service d’une équipe d’ingénieurs exigeante.

 

Éducation, formation et expérience

• Horloger/ère de production CFC ou formation/expérience jugée équivalente.
• Expérience dans des petits assemblages indispensable.
• Expérience dans la soudure électronique de petits composants.
• Excellente maitrise du français ou de l'anglais.
• Niveau d’anglais suffisant pour pouvoir rédiger des instructions de fabrication dans cette langue.
• Expérience dans la réalisation de tests en micromécanique bienvenue.
• Expérience du travail sous binoculaire bienvenue.
• Expérience dans la rédaction d’instructions d’assemblage bienvenue.
• Expérience de fabrication médicale bienvenue, GMP un atout.
• Expérience avec les systèmes de mesure et de test, la mesure des fluides est un atout.
• Expérience de travail dans un environnement ISO 13485 est un atout.
• Expérience en gravure laser, soudure laser et soudure ultrason bienvenue.
• Bonnes capacités d'organisation et de gestion du temps.

 

Relations organisationnelles

• Le poste est sous la responsabilité du Directeur de Production.

 

Nous offrons

• Un environnement high-tech et innovant dans le domaine du Medtech ;
• D'excellentes conditions de travail, l'autonomie, le fait de faire partie d'une équipe motivée et hautement qualifiée ;
• Un travail très intéressant et stimulant dans un domaine innovant à fort potentiel ;
• Un environnement agréable au sein du Parc d'Innovation de l'EPFL, avec la possibilité de bénéficier de l'infrastructure du campus.

**** Veuillez soumettre votre candidature complète comprenant CV, lettre de motivation, certificats de travail. ****