Specialist Metrology - Specialist Laboratory Equipment (CDD de longue durée)
Key information
Job ad expired
Workload:
100%Contract type:
TemporaryPlace of work:
rue du Pré - Jorat 14, 2108 Couvet
STA Pharmaceutical Co., Ltd. (STA), une société WuXi AppTec, est un chef de file mondial dans le développement et la fabrication de petites molécules pharmaceutiques et une société de plate-forme technologique au service de l'industrie des sciences de la vie, avec des opérations en Chine, aux États-Unis et en Europe. En tant que première organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), STA propose à ses partenaires mondiaux des solutions efficaces, flexibles et de haute qualité pour les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) à petites molécules et les formes galéniques finies.
Nous recherchons pour notre site à Couvet - dans le Canton de Neuchâtel en Suisse pour un entrée immédiate un/une
Vos responsabilités principales seront :
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- Planifier les activités de calibration et requalification périodiques
- Gérer la sous-traitance des activités sur site / Accompagner les intervenants externes
- Exécuter le plan de métrologie périodique (planifiés ou curatifs) des équipements analytiques du laboratoires et être support pour les équipements production
- Gérer et assurer la validité métrologique des instruments de référence (étalon primaire)
- Réaliser la mise en service des nouveaux instruments / équipements.
- Participer à la rédaction / vérification des protocoles et rapports de qualification pour l’ensemble des phases IOPQ ou requalifications pour l’installation ou le déplacement d’équipements.
- Documenter les calibrations et requalifications dans le logiciel de gestion dédié (GMAO)
- Gérer l’archivage de la documentation en lien avec le poste.
- Faire évoluer les procédures afin de répondre aux exigences, traiter les non-conformités et les demande de modification, réaliser les analyses statistiques et participer aux initiatives d’amélioration continue
- Assurer un support technique dans le développement de nouvelles méthodes de mesure.
- Suivi du traitement des investigations, CAPA, Change Control.
- Participer à différents projets dont l’aménagement / déménagement du Laboratoire QC et les différentes phases de qualification des équipements/systèmes.
- Identifier de manière anticipée les points à risques de manière à permettre au management de prendre les actions correctives
- Participer aux audits internes ou des autorités de la santé an tant que SME pour la métrologie
Contact
- Alexia McNamara