Ingénieur Qualité R&D
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Workload:
100%Contract type:
Permanent positionPlace of work:
Genève
Nous recherchons actuellement un Ingénieur Qualité R&D pour rejoindre notre client en forte croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux.
Rejoignez une équipe dynamique, en recherche constante d'innovation, pour assurer la qualité des produits et des projets en cours de développement.
Responsabilités :
- Veiller à la bonne application des processus QA au sein du département R&D
- Mettre en œuvre le processus Design Control selon les normes ISO 13485 et 21 CFR 820 sur tous les projets de développement
- Garantir l’application des processus liés au Design Control (Human Factor / Utilisability, la gestion des risques…)
- Participer à la cartographie des processus de R&D et participer aux analyses de risques
- Créer et maintenir à jour le fichier Design History File
- Suivi des Designs changes en lien avec le comité de Change Control
- Contribuer à la mise en œuvre de la Qualité by Desingn dans les différents projets de R&D
Profil :
- Formation d’ingénieur (chimie, biologie, biochimie, physico-chimie, génie des procédés)
- 5 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux
- 3 ans d'expérience en Design Control
- Maitrise des normes et exigences ISO 13485, IEC 62366, ISO 14971 et 21CFR820 pour les dispositifs médicaux.
- Bonne connaissance du Quality by Design
- Maîtrise du français et de l'anglais (minimum B2)
Contact
- Melody Carombayenin