Regulatory Affairs Manager F/E/D, 60-80%
Key information
Job ad expired
Workload:
60 – 80%Contract type:
Permanent positionHomeoffice:
PossiblePlace of work:
Guyer-Zeller-Strasse 10, 8620 Wetzikon
Forts d’une solide réputation en tant que prestataire de services exerçant dans le domaine des affaires réglementaires (RA), de l’assurance qualité (QA) ainsi que société de recherche contractuelle, nous apportons depuis plus de 40 ans notre soutien aux entreprises pharmaceutiques en Suisse comme à l’étranger. Afin de faire face à la constante hausse du volume des mandats qui nous sont confiés, nous recherchons, de suite, pour prêter main forte à notre équipe en Suisse romande, un ou une
Votre nouveau poste fait appel à votre formation scientifique et expérience dans le domaine des affaires réglementaires (CH) et requiert de travailler de manière systématique et exacte. Vous assumerez pour nos partenaires des tâches ayant trait à l’autorisation de mise sur le marché et à la maintenance de dossiers réglementaires, tels que variations relatives à l’information de médicaments ou modifications de processus liés à la qualité. Vous soutiendrez majoritairement nos clients en Romandie et travaillerez essentiellement à distance après avoir suivi une phase de formation au siège de l’entreprise (Wetzikon/Zurich). D’autres tâches captivantes dans le département Sciences de la vie s’offriront à vous au sein de l’équipe qui vous fera côtoyer d’autres responsables des Affaires réglementaires et de la Qualité, ainsi que des responsables techniques (RP) et autres responsables de la Pharmacovigilance.
Votre parcours professionnel est axé sur le domaine pharmaceutique et scientifique (diplôme universitaire ou équivalent). Vous avez 2 à 3 ans d’expérience dans le domaine des autorisations de mise sur le marché et de la maintenance de dossiers réglementaires. Vous connaissez par ailleurs les directives émanant des autorités suisses et de l’industrie pharmaceutique. Disposer de connaissances en matière de bonnes pratiques de fabrication et de bonnes pratiques de distribution est un atout. Vous êtes une personne ouverte, sympathique, fiable et compétente et savez travailler de manière autonome et êtes capable de vous imposer. Vous appréciez collaborer avec les autorités et les professionnels de santé et vous exprimez aisément en français, en anglais et en allemand. Votre méthode de travail est axée sur le service et vous aimez assumer des tâches à responsabilités.
Vos avantages chez FIVE Un emploi fixe dans un environnement de travail agréable offrant la possibilité de travailler en partie à distance. De nouveaux horizons s’ouvrent à vous grâce à la collaboration avec nos équipes des départements de Recherche clinique, Qualité, Marketing/Communication et Traduction. 5 semaines de congés et 3 mois de congé sabbatique accordés à des fins de formation ou de voyage d’études après 3 années passées dans l’entreprise. Modèle de travail et prestations sociales modernes. Structure simple et processus de décisions courts et efficaces au sein d’une entreprise familiale dynamique. Projets divers et variés avec des contacts à l’international. Événements réguliers.
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- Andrea Gerber