Manufacturing Science Specialist im Bereich Analytical Science and Validation (m/w/d)

Visp, Wallis
13 October | Position with re­spon­si­bil­i­ties | 100%

Manufacturing Science Specialist im Bereich Analytical Science and Validation (m/w/d)

VTU Engineering plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & Gas. Wir bieten höchste Expertise in allen Projektphasen von der Verfahrensentwicklung über Projektmanagement, Basic und Detail Engineering bis zur Inbetriebnahme. Wir sind ein als GREAT PLACE TO WORK ausgezeichneter Arbeitgeber und stehen für sehr gutes Arbeitsklima, Freiraum für Eigeninitiative, flexible Arbeitszeiten sowie attraktive Benefits!

Wir wachsen stetig. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie! Manufacturing Science Specialist im Bereich Analytical Science and Validation (m/w/d) Arbeitsort: Visp, Wallis
Umfang: Vollzeit

Wir agieren als technische Berater für unsere Kunden, die sowohl globale Player in der biopharmazeutischen Industrie als auch Start-Ups und KMUs in verschiedenen Ländern sind. Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MS&T)-Teams suchen wir KollegInnen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten:


  • Koordination, Planung und Dokumentation Methodenentwicklung und Transfers analytischer Methoden in der pharmazeutischen Industrie


  • Koordination, Planung und Dokumentation der Methodenvalidierung


  • Koordination, Planung und Dokumentation von Stabilitätsstudien, Comparability respektive Biosimilarity Studien


  • Prozesscharakterisierung


  • Statistisches Monitoring analytischer Methoden und Life Cycle Management analytischer Methoden


  • Abweichungsmanagement


  • Vorbereitung auf Inspektionen durch die SwissMedic und FDA


  • Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsvorbereitung und Qualitätssicherung


  • Erstellung und Review von Dokumenten wie Analytische Spezifikationen, Testing Monographen, Validierungs- und Transferdokumenten

Ihre Aufgaben umfassen dabei abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeiten:

  • Projektleitung und -management in bereichsübergreifenden und internationalen Projektteams


  • Entwicklung und Optimierung von analytischen Methoden zur Qualitätskontrolle von aseptischen / Sterilprozessen und biopharmazeutischen Produktionsprozessen


  • Strategiedefinition und Verfassen von Studienplänen und -berichten, inklusive Erstellung von Analysenplänen


  • GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen z.B. in der Produktion


  • Planung von Studien und Risikoanalysen sowie Datenanalyse und Berichtlegung im Rahmen der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle


  • Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen


  • Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb z.B. in der Qualitätssicherung, Dokumentenerstellung für Qualitätskontrolle

Das bringen Sie mit:

  • Sie verfügen über eine Ausbildung in den Bereichen analytische Entwicklung Qualitätskontrolle, Biochemie, aseptische Fertigung bzw. Sterilprozesse, Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmatechnologie o.ä. und können bereits Berufserfahrung vorweisen


  • Idealerweise haben Sie Erfahrung in den Gebieten analytische Entwicklung / Qualitätskontrolle (Schwerpunkt Drug Product), Produktion, MS&T und QA


  • Sie haben Kentnisse im Projektmanagement


  • Sie haben gute Englisch- und Deutschkenntnisse


  • Mit wesentlichen Richtlinien (EU, FDA, ICH, HMG, AMBV etc.) sind Sie vertraut


  • Sie können statistische Methoden anwenden und beherrschen Software wie Minitab, JMP, SAS oder VBA

Unser Angebot

  • Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team mit fundierter Einarbeitung und laufender Unterstützung erfahrener Mitarbeiter*innen

  • Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office-Möglichkeit

  • VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten

  • Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen

Sie sind ein Teamplayer, verfügen über eine proaktive Arbeitsweise und haben Freude daran selbständig zu arbeiten ? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung.

Sie fühlen sich angesprochen? Werden Sie ein Teil unseres Teams!
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!
Kontakt:
Carol Weber
VTU Engineering Schweiz AG

Office Muttenz
Tramstrasse 99
CH-4132 Muttenz
carol.weber@vtu.com