agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Energie, Infrastructures, Transport, Chimie, et Technologies de l’Information.

agap2 compte aujourd’hui plus de 5000 collaborateurs, principalement ingénieurs et docteurs. Nous intervenons sur des projets globaux à partir de nos agences en Europe : Suisse, Allemagne, Belgique, Espagne, France, Italie, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni et Suède.

agap2 gère ses activités en se basant sur une politique d’excellence et de qualité à tous les niveaux, une profonde connaissance des secteurs dans lesquels nous intervenons et un partenariat stratégique et exigeant avec nos clients. Le recrutement des meilleurs profils ainsi que de réelles perspectives sont les clés de notre croissance.

agap2 Suisse compte aujourd'hui 200 collaborateurs dans les agences de Bâle, Lausanne et Zurich et accompagne des entreprises comme GSK, UCB, Merck, Johnson & Johnson, Philip Morris, Roche, Novartis, Biogen ou Shire.

Expert(e) en Qualification et Validation

VOS TÂCHES ET RESPONSABILITÉS:

Intervention sur des projets de qualification d’équipements de production ou de contrôle qualité, utilités propres, utilités grises, HVAC :

Préparation de la validation
Rédaction de plans de validation, incluant analyses de risques, analyses de risques fonctionnels (FRA), plan de tests fonctionnels
Rédaction de matrices de traçabilité et de rapports de qualification de conception
Préparation et réalisation des FAT/SAT avec les fournisseurs
Rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) et pilotage de l’exécution des tests
Formations des opérateurs ou exécutants des tests aux différents documents de qualification
Assistance et vérification des fiches et preuves de tests produites, suivi du traitement des fiches d’anomalies, réexécution le cas échéant des tests
Elaboration des KPI’s
Rédaction et approbation des différents rapports de qualification

VOTRE PROFIL:

Ingénieur généraliste dans le domaine pharmaceutique ou des sciences biomédicales, ou Pharmacien
Expérience en industrie pharmaceutique, chimique, biotechnologique ou médicale
Expérience de 3 ans minimum en Qualification-Validation
Maitrise des exigences réglementaires : GMP, FDA, ICH
Français et Anglais courant
Autonome, rigoureux, bon relationnel

Nous attendons avec impatience votre candidature complète avec lettre de motivation et CV à jour sur: Cliquer pour envoyer un email

Expert(e) en Qualification et Validation

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