Compliance Experte Im Wertstrom Vials Volume (m/w/d) - Befristet auf 2 Jahre

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität.

Mit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTGA steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.

Als Compliance-Experte (m/w/d) stellen Sie sicher, dass die relevanten GMP-Anforderungen erfüllt werden. Sie sind Ansprechpartner für GMP-Fragen und koordinieren Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der GMP-Compliance.

Verantwortlichkeiten:

• Überprüfung der Vollständigkeit und Richtigkeit von Eintragungen im Batch Record
• Bearbeitung von Abweichungen, geplanten Ereignissen und CAPAs
• Verantwortung für Compliance im Wertstrom und als Ansprechpartner für Inspektionsmanagement, Dokumentation und Qualitätsrisikomanagement
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Schnittstellen
• Mitwirkung an der Verbesserung von Qualität, Effizienz, Kostenreduktion und Prozessen
• Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften

Qualifikationen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Bachelor-/Masterabschluss, idealerweise im pharmazeutischen Bereich
• Erfahrung in pharmazeutischer Produktion, Qualitätssicherung oder ähnlichen Bereichen
• Schnelle Auffassungsgabe und IT-Kenntnisse
• Teamorientierung und Lösungsorientierung
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.