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Coordinateur affaires reglementaires / Medical device
24.06.2019 | Employé | 100%

Coordinateur affaires reglementaires / Medical device

Coordinateur Affaires Réglementaires - H/F - (CDI)

 

Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous assurerez la coordination des enregistrements.

 

Missions:

 

  • Préparer les dossiers réglementaires pour soumission aux autorités locales en fournissant les informations nécessaires aux personnes concernées.
  • Analyser et communiquer de manière efficace dans la société les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux.
  • Coordonner et compiler des dossiers réglementaires de haute qualité pour tous les pays.
  • Assurer la gestion du cycle de vie des dossiers d’enregistrement des produits : s’occuper de la tenue et de la mise à jour des dossiers d’enregistrement.
  • Assurer la tenue et le développement des processus et activités AR.
  • Apporter son soutien aux activités de développement et/ ou modification de produits (marquage CE, validation des articles de conditionnement, évaluation de l’impact sur les enregistrements, gestion des DHF…)

 

Profil :

 

De formation supérieure bac + 4/5 dans le domaine scientifique, vous disposez d’une expérience avérée dans le domaine des Affaires Réglementaires ou de l’Assurance Qualité, de préférence dans l’industrie des dispositifs médicaux comprenant les dispositifs Classe I, II et III dans des sociétés agréées ISO et FDA.

 

Doté(e) de bonnes compétences en communication écrite et orale, vous êtes reconnu(e) pour vos capacités d’analyse/synthèse et faites preuve d’une grande rigueur.

La maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral est indispensable pour ce poste.

Curiosité, aisance relationnelle, esprit d’équipe et aptitude à travailler sur des projets transversaux et internationaux seront également des qualités requises pour ce poste.

 

Merci de me faire parvenir votre dossier à hbriki@swissels.com

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