Votre mission :

Vous intégrerez notre département « assurance qualité » afin de renforcer notre équipe garante de la conformité. Vous gérerez une petite équipe.

Vous vous occuperez de la gestion des sous-processus déviations, CAPA et Change Control. Vous collaborerez aux investigations et serez responsable de l’approbation des rapports d’investigations des déviations mineures et majeures.

En tant que team leader Compliance PQS, vous représenterez Baccinex auprès de nos clients dans le traitement des déviations ou Change control. Après une période de formation interne, vous confirmerez les lots sous la responsabilité du responsable technique (QP).

Exigences du poste :

- Au bénéfice d’un titre issu d'une formation tertiaire dans un domaine scientifique.

- Expérience confirmée en management

- 3 ans minimum d’expérience en Assurance Qualité comprenant les investigations liées aux déviations, CAPA et Change Control.

- 5 ans minimum d’expérience dans un environnement soumis aux normes BPF (cGMP)

- Expérience dans le domaine de la production aseptique.

- Excellente maîtrise (C1) du français et de l’anglais avec très bonne capacité rédactionnelle.

- Très bonnes connaissances informatiques

Vos atouts :

- Maitrise d’un système eQMS (Trackwise ® ou autre)

- Esprit logique d’analyse et de synthèse

- Personnalité ouverte, communicative avec un fort esprit d’équipe

- Expérience en tant que QP ou remplaçant QP.

- Expérience en affaires règlementaires

- Connaissances de l’environnement CMO.

Nous vous offrons :

- Un environnement de travail avec des challenges quotidiens

- Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante

- La possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement