Notre client est un leader des Biotechnologies et Suisse Romande
Missions
- Réaliser des analyses ou des approbations d'analyses au laboratoire QC selon les procédures et normes applicables.
- Renseigner les divers formulaires, logbooks et documents en respectant les BPF
- Exécuter les protocoles de qualifications des réactifs / consommables
- Exécuter les protocoles de validation (méthode, système, équipements)
- S'assurer que la calibration et la maintenance des équipements
- Respecter la gestion des Kanban en temps réel
- Supporter les initiatives d'amélioration continue
- Former les analystes sur les équipements et être backup formateur pour la formation GMP
- Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour les équipements
- Être responsable des logbooks des équipements (complétion, revue mensuelle)
- Suivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance et interventions non planifiées sur les équipements en backup du responsable
- Contacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement en backup du responsable équipement/méthode
- Être responsable des procédures concernant les équipements et leur mise à jour
- Compléter les systèmes de gestions des équipements (par exemple RAM et Bolton)
- Participer à la gestion des déviations au protocole
- Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour son domaine d'expertise
- Participer activement aux analyses de risques équipements et méthodes
- Supporter les projets en tant que SME
- Statuer sur le résultat des analyses rendues (validité et conformité)
Profil du candidat
- CFC minimum en microbiologie ou expérience équivalente dans industries pharmaceutique ou biotechnologique
- Expérience de 2-5 ans dans un laboratoire cGMP
- Très bonnes connaissances en méthodes de laboratoires
- Bonnes connaissance des cGMP
- Connaissances de l'aspect Data Integrity
- Être à l'aise avec les outils informatiques et bureautiques usuels (pack Office)
- Français et Anglais (technique)
- Anglais (B2 minimum)
- Avoir le sens du travail en équipe
- Être orienté patient
Conditions et Avantages
Projet long terme
Société spécialisée en Biotechnologies