Votre Mission :

Au sein de l'équipe, vous assurez les fabrications pour les activités de Fill & Finish réalisées en salles blanches selon les bonnes pratiques de fabrications (GMP) et oeuvrez en tant que relais « Terrain – Manager ».

Vos Responsabilités :

• Réaliser de façon autonome les activités de Fill & Finish, ceci conformément aux procédures en vigueur et selon les bonnes pratiques de fabrications (GMP).
• Maîtriser le process de fabrication et les différentes étapes.
• Assurer la maîtrise et le suivi du fonctionnement des équipements (diagnostiques et traitements des dysfonctionnements, demande d’intervention technique...) tout en collaborant à leur amélioration continue.
• Documenter les opérations selon les procédures en vigueur et assurer la révision de la documentation avant transmission à l’Assurance Qualité.
• Faire le lien entre le terrain et le management pour les activités de Fill & Finish en étant présent sur le terrain afin d’assurer le comportement adéquat du personnel en salles blanches, l'utilisation correct des équipements, le respect des procédures et l'application des règles de sécurité.
• Communiquer de façon efficace et constructive en faisant remonter les informations nécessaires et en étant source de propositions. Relayer l’ensemble des informations nécessaires au bon fonctionnement du secteur.
• Participer au traitement et à l’analyse des déviations ainsi qu’à la mise en œuvre des plans d’actions qui en découlent.
• Préparer et co-animer les réunions journalières de l’équipe.
• Participer à la revue et au suivi des indicateurs de performance de production avec les équipes.

Votre Profil :

• Formation de Technologue en production pharmaceutique ou d’Ingénieur (ou BTS) avec formation complémentaire en production pharmaceutique.
• Expérience préalable indispensable de minimum 5 ans au sein d’un secteur Fill & Finish dans un environnement GMP.
• Expérience avérée en management dans un poste similaire (planification, pilotage d’une journée de production, gestion d’équipe, animation de séance de travail, formation...).
• Aisance avec les outils informatiques standards (MSOffice) et un logiciel ERP.
• Bonne connaissance des outils de Lean Manufacturing (Formation Yellow/Green Belt serait un plus).
• Capable de prendre des initiatives, autonome dans son travail et fort esprit d’équipe.
• Précision, respect des consignes, disponibilité, minutie et conscience professionnelle.
• Très bon sens de la communication (maîtrise du français courant, C2) et bonnes connaissances en anglais (First Certificate, min. B2).