Ingénieur Qualité

Pour notre partenaire spécialisé dans les dispositifs médicaux, Kelly Life Sciences recherche un :

Ingénieur QA (100%)

Vos responsabilités :

• Gérer le processus de Recherche et Développement
• Gérer les analyses de risques (FMEA) en collaboration avec tous les départements
• Mener des qualifications d'équipements et de procédés de fabrication (emballage, transports)
• Rédiger les rapports de validation complet avec les protocoles et tests de qualifications (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Conduire de nouveaux projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
• Participer à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires Réglementaires
• Mener des audits internes
• Participer aux audits externes
• Assister le RAQ dans le suivi des CAPA
• Participer à l'animation de formations internes

Votre profil :

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santé
• Minimum 2 ans d'expérience dans un poste similaire
• Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et de la RDM)
• Langues : Français et Anglais couramment. L'allemand ou l'espagnol serait un atout
• Aisance dans la rédaction de rapports internes et externes
• Rigueur, sens de la communication, flexible, esprit d'ouverture

Votre contact: Cristina Alvarino

076 520 31 87