Lead Investigator, Quality Control

Lead Investigator, Quality Control

Pour notre partenaire en industrie biopharmaceutique, Kelly Life Sciences recherche un :

Lead Investigator, Quality Control
(Contrat temporaire - minimum 1 an et 3 mois)

Vos missions :

• Vous testerez les matières premières, la substance médicamenteuse (API), le produit médicamenteux (VRAC) et les échantillons de stabilité pour les formes posologiques solides orales
• Vous serez le responsable de la gestion des écarts QC et des CAPA

Vos responsabilités :

• Définir des actions correctives et préventives adaptées

• Assurer la clôture rapide et conforme des problèmes sur les écarts de CQ et les CAPA
• Faire remonter rapidement les problèmes nécessitant une décision de la direction et ayant un impact sur l'allocation des ressources
• Remplir et tenir à jour les tableaux de bord, les KPI
• Présenter les déviations du CQ et les résultats lors d'audits
• Rédige, examine et approuve la documentation complexe sur les GMP, comme les procédures standard, les pratiques de travail, les plans de formation, les protocoles et les rapports

Votre profil :

• Bachelor en Life Science ou équivalent
• Minimum 3 ans d'expérience dans un environnement QC en industrie pharmaceutique
• Très bonne connaissance en chromatographie liquide et gazeuse, la dissolution, la spectrométrie, et Karl Fisher
• Langues : Français et Anglais
• Bonne capacité rédactionnelle et de communication

Votre contact à Kelly : Anaïs Mieszczak et Manon Mottet