Quality engineer - Suppliers (M/F)

Straumann Villeret SA — Villeret
16.10.2019 | Cadre di­ri­geant | 100%

Le groupe Straumann connait un succès international dans le domaine de l'implantologie et reconstruction dentaire ainsi que la régénération tissulaire. 

Depuis plus d'un demi-siècle, nous concentrons nos compétences sur la recherche et le développement de solutions optimales pour nos clients et patients. 

Les dispositifs médicaux implantables produits sur notre site de Villeret sont certifiés selon MDD 93/42/ECC, ISO 13485, ISO 14001 et FDA/cGMP 21 CFR 820. 

Afin d'accroitre encore la maitrise de la qualité de nos produits et de contribuer au processus d'amélioration continue, notre département Qualité renforce son partenariat avec les départements Développement et Production dans le but d'instaurer une culture d'identification pro- active des risques. 

Travaillant en collaboration étroite avec notre département Achats et d’autres fonctions de support à la production, l'Ingénieur Qualité est directement rattaché au Directeur du département Qualité. Il se voit attribuer la responsabilité des aspects qualité liés à la validation des fournisseurs et sous-traitants.

Quality engineer - Suppliers (M/F)

Votre fonction

Responsable des aspects assurance qualité et conformité régulatoire, vous apportez votre expertise du système de management de la qualité aux fournisseurs et sous-traitants (méthodes de tests, échantillonnages statistiques, respect régulatoire envers les procédures). 

Votre expérience reconnue dans les validations et l'analyse de risques des procédés de production ainsi que votre expertise des process exécutés par nos fournisseurs vous permet de garantir la mise en œuvre de nos procédés et produits en respect des exigences réglementaires de l'environnement médical. 

De plus, vous le garant de la conformité des produits livrés à l’entreprise et prenez en charge les éléments qualité (non-conformités, actions correctives et préventives) envers les fournisseurs et sous-traitants.

Votre profil

  • Diplôme d'ingénieur ou titre équivalent
  • Expérience de plusieurs années dans un poste similaire en environnement médical
  • Expérience de la validation de procédés en environnement médical
  • Bonnes connaissances des process de fabrication, idéalement usinage, lavage, traitement de surfaces
  • Excellente connaissance des normes ISO 13485 et exigences FDA 21 CFR Part 820
  • Leadership et esprit d'équipe 
  • Compétence décisionnelle et de résolution de problèmes - Méthodologie 6 Sigma, un atout 
  • Précision et rigueur 
  • De langue française avec capacité professionnelle complète en allemand (B2/C1) et de très bonnes connaissances de l'anglais.

 

Cette fonction vous attend auprès d'une entreprise moderne et dynamique qui considère la maitrise de la qualité comme sa première priorité. 

 

Motivé par ce défi ? Téléchargez votre candidature directement sur notre plateforme de recrutement en quelques clics : https://jobs.smartrecruiters.com/StraumannGroup1/743999692248613-quality-engineer-suppliers-m-f-

 

16.10.2019
Cadre di­ri­geant, 100%

Profil minimum requis

  • Expérience de plusieurs années dans un poste similaire en environnement médical
  • Expérience de la validation de procédés en environnement médical
  • Excellente connaissance des normes ISO 13485 et exigences FDA 21 CFR Part 820

Contact

Straumann Villeret SA
Les Champs du Clos 2
2613 Villeret

Straumann Villeret SA

Les Champs du Clos 2Villeret

Secteur

Industries (autres industries)

Année de création

1954

Labels (1)
Entreprises formatrices
Entreprises formatrices

Straumann Villeret SA

Les Champs du Clos 2Villeret

Secteur

Industries (autres industries)

Année de création

1954

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