Ingénieur Qualité DM (H/F)

VELDANA Medical SA — Morges
07.11.2019 | Employé | 100%

Veldana Medical SA, membre du groupe Exeltis est une société active depuis plus de 20 ans dans le développement, la production et la vente de dispositifs médicaux innovants. Le siège principal de Veldana Medical se trouve à Morges tandis qu’une partie des équipes se trouve dans une filiale à Sèvres en France.

Ingénieur Qualité DM (F/H)

Nous sommes à la recherche d’un ingénieur qualité qui aura pour tâche d’assister le Responsable Qualité. Vous aurez comme mission d’assurer le respect des exigences réglementaires liées aux activités et de garantir l'application de la Politique Qualité au sein de l'entreprise.

Vos tâches principales :

    1. Gérer la mise à jour des procédures, des instructions, des formulaires et veiller à leur bonne application
    2. Proposer et suivre les NC, les CAPA et les demandes de changements
    3. Piloter les activités liées aux réclamations clients et aux matériovigilances
    4. Participer aux Audits de Surveillance et de Certification, mener des Audits internes et externes
    5. Maintenir les enregistrements des dossiers techniques à l'international et contribuer aux nouveaux enregistrements
    6. Mettre à jour les tableaux de bord qualité et analyser les indicateurs qualité
    7. Superviser les activités liées à l'entretien de la salle propre
    8. Coordonner la veiller réglementaire et les activités liées au passage à la nouvelle réglementation MDR
    9. Participer à la mise à jour du PMS

Idéalement, vous bénéficiez d’une expérience similaire d’au moins un an dans une entreprise médicale de petite structure ainsi que d’une formation dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous serez en lien étroit avec la R&D et avec la Production. Vous serez amené à rencontrer régulièrement une partie de l’équipe d’Exeltis France à Paris travaillant pour Veldana. Cette position exige donc d’être flexible et autonome ainsi que d’apprécier de travailler avec différents départements de la société. 

Vous bénéficierez d’une opportunité unique, d’un travail stimulant, dans une petite structure qui développe et produit en Suisse des dispositifs médicaux et qui les vend à l’international. 

Vos qualifications : 

  • Au bénéfice d'une formation d'Ingénieur ou Universitaire (EPF, HES ou équivalent).
  • Solide connaissance des normes médicales (ISO13485) et de la réglementation (UE/2017/745).
  • Expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux d'au moins 2 ans.
  • Bonnes capacités rédactionnelles, à l'aise avec l'anglais.
  • Capacités d'organisation et de planification, autonomie et prise d'initiative.
  • Connaissance dans la gestion des salles propres ISO8 un plus.

Nous vous offrons un poste avec des tâches intéressantes, une culture d'entreprise ouverte et des occasions de prendre des responsabilités uniques ainsi que des possibilités d’évolution de carrière. N’hésitez pas à postuler chez Veldana Medical. Veuillez nous transmettre votre dossier de candidature complet avec lettre de motivation, CV et certificat de travail par email à : rh@veldanamedical.ch 

Occupation : 100%

Début de l'activité : de suite

Lieu : Morges, Suisse romande

07.11.2019
Employé, 100%

Profil minimum requis

  • Formation Ingénieur ou Universitaires (EPF, HES ou équivalent)
  • Solide connaissance de normes médicales
  • Expérience similaire d'au moins 1 an
  • A l'aise avec l'anglais

Contact

VELDANA Medical SA
Av Riond-Bosson 14
1110 Morges
Agences de placement s'abstenir s.v.p.

VELDANA Medical SA

Av Riond-Bosson 14Morges

Secteur

Santé
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