Ingénieur Validation Procédés - Pharmaceutique (h/f)

20.05. | Employé | 100%

Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Validation Procédés souhaitant rejoindre une société ayant d'importants enjeux industriels.

Ingénieur Validation Procédés - Pharmaceutique (h/f)

Notre client est une société leader dans son domaine et développant des dispositifs médicaux.

Missions

  • Piloter les projets de «Design transfer» des nouveaux produits;
  • Préparer et manager les phases d'industrialisation en lien avec les différents services impactés (Production/Qualité/Procédé Industriel);
  • Être garant de l'avancement des projets tout en maîtrisant les risques projet/procédé potentiels
  • Piloter les projets d'optimisation de l'outil industriel et en particulier les modifications sur les procédés validés;
  • Définir et prioriser les projets d'optimisation et suivre les plannings en conséquence;
  • Gérer les «Change control» et s'assurer de la création ou modification des documents qualité;
  • Créer les modes opératoires et former les opérateurs aux bonnes pratiques;
  • Analyser les risques liés au projet (HSE, Process, Maintenance...);
  • Manager les échanges techniques avec les fournisseurs;
  • Réaliser les études, les essais et les validations des nouveaux procédés;
  • S'assurer de la bonne rédaction des protocoles et des rapports associés;
  • Suivre les non-conformités dans le cadre de ces activités, ainsi que les «Change control» associés;
  • Être en charge également de la rédaction des parties validation pour les dossiers de type PMA lors de leurs dépôts auprès des autorités référentes;
  • Se positionner en support aux autres projets et services demandeurs concernant les sujets:
  • Dossiers de lots : rédaction et/ou mise à jour des dossiers pour essais ou validations;
  • Gestion des risques de fabrication : évaluer les impacts des changements sur les tables de risques et rédiger les revues de risques.

Profil du candidat

  • Ingénieur en génie biochimie ou des procédés industriels ou équivalent;
    Disposer de 5 ans d'expérience minimum dans une fonction similaire;
  • Expérience obligatoire dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux dans un service Production ou Industrialisation;
  • Premières expériences significatives en gestion de projets complexes;
  • Maîtrise des outils de LEAN Manufacturing est un plus;
    Bonne maîtrise de l'Anglais (niveau B2 minimum).

Conditions et Avantages

Poste permanent - Merci de nous transmettre un CV en format PDF

Michael Page

Quai de la Poste 12Genève

Secteur

Ressources humaines / Service du personnel

Michael Page

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Secteur

Ressources humaines / Service du personnel
Salary

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