Consultant en Validation de Systèmes Informatisés

ALTRAN Switzerland SA — Lausanne
11.05. | Employé | 100%

Afin de renforcer nos équipes en Suisse Romande, nous sommes à la recherche d’ingénieurs spécialisés dans la validation de software embarqués afin de travailler sur des projets de mise en conformité d’équipement de production, dans le domaine des dispositifs médicaux.

Consultant en Validation de Systèmes Informatisés

En tant que consultant Altran, votre mission sera de :
-    Piloter les activités liées à la CSV
-    Définir le Plan de validation 
-    Réaliser l’analyse de risque 
-    Etablir la matrice de traçabilité 
-    Rédiger et exécuter les tests de qualification (QI, QO, QP)
-    Capitaliser sur les tests fournisseurs (FAT / SAT)
-    Faire monter en compétences les fournisseurs du software et Hardware sur les tâches de CSV qu’ils doivent réaliser
-    Auditer les fournisseurs et interne 
-    Etablir les rapports de validation finaux.

Votre profil :

Niveau académique :
Diplômé d’une école d’ingénieur en informatique (EPF, HES ou équivalent) avec une spécialisation en validation de systèmes informatisés.

Qualifications techniques:
-    Minimum 5 années d’expérience à un poste similaire.
-    Connaissance de l’environnement de production Pharma et Idéalement MedTech.
-    Bonnes connaissances des GxP.
-    Bonnes connaissances du référentiel GAMP 5.
-    Connaissance réglementaire : ISO 13485, IEC 62 304, ISO 2859-1, 21 CFR Part 11, Part 820 serait un plus.

Langues : Français, Anglais. L’Allemand serait un avantage certain.

Soft skills:
- Vous faites preuve d'initiative.
- Vous aimez travailler avec une équipe multidisciplinaire.
- Vous êtes dynamique.
- Vous aimez les challenges et les nouveaux défis.
- Vous possédez une excellente communication verbale et écrite.

Pour tout futur consultant Altran, nous nous engageons sur :
- Un suivi personnalisé par votre manager de votre évolution professionnelle
- Un plan de formation personnalisé
- Des opportunités de carrière
- Un plan de carrière adapté à votre projet professionnel 

Ce poste vous intéresse alors rejoignez-nous !

Nous restons très volontiers à votre disposition pour tout complément d'information.

11.05.2020
Employé, 100%

Profil minimum requis

  • VSI
  • CSV
  • Validation Software

Contact

ALTRAN Switzerland SA

Alix Bon-Mardion

Avenue de Rumine 13

1005 Lausanne

alix.bon-mardion@altran.com

Agences de placement s'abstenir s.v.p.

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Avenue de Rumine 13Lausanne

Secteur

Ressources humaines / Service du personnel

Année de création

1993

Labels (1)

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