QC Qualification & Data Integrity Specialist 100% (h/f) - Fribourg

Vifor Pharma — Fribourg
10.09. | Employé | 100%

QC Qualification & Data Integrity Specialist 100% (h/f) - Fribourg

Afin de renforcer nos équipes dans les projets actuels, nous recherchons notre nouveau QC Qualification & Data Integrity Specialist à 100 %. À ce poste, vous travaillez au sein de notre département contrôle qualité et serez en charge de la qualification des équipements de notre laboratoire et des software liés aux équipements. Vous assurez aussi le suivi des calibrations, des requalifications et les mises à jours nécessaire au maintien des requis du Data Integrity pour l’utilisation des équipements au sein de notre site de production à Villars-sur-Glâne. Vos responsabilités sont les suivantes :

  • Concevoir un plan de validation, URS, spécifications fonctionnelles et techniques
  • Effectuer une évaluation d'impact GxP et une analyse des risques
  • Définir la stratégie de validation et trouver des solutions de remédiation
  • Rédiger les documents de validation : URS, spécifications, plan de validation, protocoles et rapports de tests, matrice de traçabilité, rapport de validation
  • Effectuer des tests de validation avec les utilisateurs pour transférer les connaissances
  • Former et encadrer les utilisateurs sur les différents appareillages

Nous recherchons une personne autonome, organisée et rigoureuse correspondez au profil suivant:

  • Formation supérieure dans le domaine de la Chimie (MSc, ingénieur) 
  • Plusieurs années d’expérience dans une fonction similaire au sein d’une industrie pharmaceutique
  • De bonnes connaissances des équipements : HPLC, GC, Spectrometry, IR ainsi que leurs softwares (ex : Chroméléon, Empower 3) ; appareils de titration, dissolution, balances notamment.
  • Connaissances des normes Data Integrity (accès des utilisateurs, back-up, archivage des données)
  • Très bon niveau en français tant à l’écrit qu’à l’oral et de très bonnes connaissances rédactionnelles en anglais

Vous êtes une personne pragmatique et orientée solutions, qui aime rechercher et traiter les problèmes à la racine. Responsable et méthodique, vous appréciez prendre des initiatives et être force de propositions. Vous êtes à l’aise dans un univers de production et avez la capacité à suivre plusieurs projets à la fois. Grâce à vos compétences en communication et votre fort esprit d’équipe, vous vous intégrez rapidement dans un nouvel environnement et vous établissez facilement les liens de collaboration avec les autres départements.

10.09.2020
Employé, 100%

Contact

Vifor Pharma

Brice Muller

Tél. fixe : '+41 58 851 81 24

Fax : +41 58 851 80 03


Vifor Pharma

Flughofstrasse 61Glattbrugg

Secteur

Biotechnologie / Chimie / Pharmaceutique

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