Responsable Validation

 — GENEVE
25.02. | Employé | 100%

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la cosméceutique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d’eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en challengeant le marché. Ainsi nous inventons des solutions sûres, prouvées, inspirées par les milliers de patients que les cliniciens rencontrent chaque semaine. Notre maîtrise de l’acide hyaluronique nous permet de proposer des produits de comblements et des cosméceutiques de la plus haute performance, dans plus de 90 pays dans le monde et d’être le 3ème acteur mondial des fillers à base d’acide hyaluronique.

Dans le cadre de notre fort développement, nous recherchons un/une :

Responsable Validation

Activités principales :

  • Assurer le management du service composé d’ingénieurs et de techniciens de validation
  • Maitrise des conditions aseptiques (Validation de nettoyage et assurance de stérilisation)
  • Assurer le maintien du statut qualifié et validé de l’ensemble des équipements du site (process, équipements de labo, utilités, locaux…)
  • Assurer la planification, la coordination ainsi que le suivi des activités de validation et qualification
  • Assurer l’intégration des nouveaux équipements selon les procédures en vigueur
  • Définir la stratégie de qualification et validation des installations
  • Représenter le service validation lors des inspections et audit
  • Rédiger les protocoles et rapports de validation ou tests
  • Participer au déroulement des tests de qualification
  • Assurer la mise à jour du système documentaire lié à l’activité (instructions, formulaires, fiches de spécifications, fiches de vie, master list…)
  • Assurer le suivi des écarts et des changements (non-conformité, change, CAPA..)
  • Participer en tant que référent validation aux différents projets site ayant un impact validation

Votre Profil :

  • Formation de base : diplôme universitaire ou équivalent en Génie Biologique, Biochimique, Ingénieur généraliste spécification Bio ou Pharmaceutique.
  • Expérience professionnelle requise : 5 ans en tant qu’ingénieur qualification-validation dans l’industrie pharmaceutique ou du DM dont au moins 3 ans de coordination de projet ou expérience réussie en tant que responsable de service d’un service validation dans le domaine pharmaceutique ou du DM.