Coordinateur Qualification/Validation

 — Lausanne
30 mars | Employé | 100%

Coordinateur Qualification/Validation

Parmi nos quatre sites en Suisse, celui de Crissier près de Lausanne regroupe les Centres d'Excellence des solutions de remplacement volumique sanguin et des systèmes d'emballages pharmaceutiques, ainsi qu'un outil de production des plus modernes. Sur ce site de 350 personnes collaborent étroitement au quotidien : production, supply-chain, qualité, affaires règlementaires, services techniques et développement.

Au sein de notre département Assurance Qualité, qui collabore étroitement au quotidien avec l'ensemble des fonctions de notre site de production, nous vous proposons de rejoindre une équipe Qualification/Validation professionnelle et à taille humaine.
Tâches & responsabilités

  • Gérer avec une approche de projet les qualifications/validations dans votre domaine de responsabilité
  • Coordonner et réaliser les activités de qualification/validation découlant des projets de validation d'équipements et process
  • Rédiger les protocoles, exécuter les tests, analyser les résultats, suivre les éventuelles déviations qualité et établir les rapports de qualification-validation associés
Compétences professionnelles
  • Diplôme universitaire avec orientation scientifique ou sciences de l'ingénieur, au bénéfice de deux années d'expérience dans le domaine pharmaceutique ou médical en qualification/validation ou bien diplôme bachelor dans ce domaine avec cinq années d'expérience
  • Bonnes connaissances des normes GMP et ISO applicables à l'industrie pharmaceutique
  • Aisance en anglais (Ecrit et parlé)
  • Maitrise des outils statistiques et logiciels associés (ex : Minitab, QS-stat)
  • Intérêt à la fois pour les activités de terrain et rédactionnelles

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