Technicien(ne) Qualification / Validation

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la cosméceutique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d’eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en challengeant le marché. Ainsi nous inventons des solutions sûres, prouvées, inspirées par les milliers de patients que les cliniciens rencontrent chaque semaine. Notre maîtrise de l’acide hyaluronique nous permet de proposer des produits de comblements et des cosméceutiques de la plus haute performance, dans plus de 90 pays dans le monde et d’être le 3ème acteur mondial des fillers à base d’acide hyaluronique.
Dans le cadre de notre fort développement, nous sommes à la recherche d’un(e) :

Technicien(ne) Qualification / Validation

Activités principales:

 

• Rédiger les protocoles, rapports de Commissioning et Qualification/Validation (locaux, utilités, équipements, nettoyage, stérilisation)
• Exécuter et/ou suivre le déroulement du commissioning et des qualifications /Validations
• Rédiger les réserves de commissioning et/ou écarts de qualification / Validation
• Rédiger les rapports de Commissioning et Qualification/Validation (locaux, utilités, équipements, nettoyage, stérilisation)
• Assurer l’intégration des nouveaux systèmes/installations (équipements, locaux, utilités, …) selon les procédures en vigueur
• Réaliser la revue technique des analyses de risques, protocoles et rapports de qualification/validation et des écarts associés
• Assurer le suivi des non-conformités, CAPA et des change controls
• Réaliser la revue technique de la documentation Ingénierie (Cahier des charges, Besoins utilisateurs, Documentation de conception, …)
• Participer aux réunions techniques des projets pour lesquels des qualifications sont nécessaires.
• Participer aux réceptions d’équipements chez le fournisseur et sur notre site. 
• Participer à la mise en service des équipements, à la formation des utilisateurs, et aussi à la rédaction des documents d’utilisation interne

 

Profil:

 

• Formation scientifique supérieure ou expérience équivalente : diplôme universitaire ou équivalent en Génie Biologique, Biochimique, Pharmaceutique.
• Expérience professionnelle significative requise : de minimum 3 ans en tant que technicien qualification/validation dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical.
• Connaissances techniques de machines de production
• Maitrise des référentiels qualité BPF, GMP, ISO 13485 et 21 CFR part 820
• Maitrise des méthodes et outils d’analyse de risques (5P, 5M, …)
• Maitrise des outils windows (word, Excel, …)
• Faire preuve d’autonomie, esprit d’équipe, orientation terrain, être force de proposition et d’initiative, capacité d’analyse et de synthèse