Koordinator für klinische und regulatorische Angelegenheiten (80-100 %) 100% (m/w/d)

Was ist meine Funktion?

Unser Kunde benötigt einen Koordinator für klinische und regulatorische Angelegenheiten, der eine Schlüsselrolle bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und der klinischen Bewertung von Medizintechnikprodukten übernimmt. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung klinischer Bewertungen für implantierbare Produkte der Klassen I, IIa, IIb und III sowie die Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen bezüglich Produkte und Dokumentation. Sie koordinieren und pflegen alle MDR-technischen Dokumente und klinischen Bewertungen vor und nach Markteinführung sowie bei Produktänderungen. Zu Ihren Aufgaben gehört die Durchführung von Projektarbeiten in Abstimmung mit Vorgesetzten und die Zusammenarbeit mit internen und externen Spezialisten. Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zu PMS, PMCF, Literaturrecherche und klinischen Untersuchungsprozessen und unterstützen sowie moderieren strategische Diskussionen im CA & RA-Umfeld.

Was brauche ich, um erfolgreich zu sein?

Unser Kunde sucht eine qualifizierte Persönlichkeit mit abgeschlossenem technischem Studium an einer Fachhochschule und fundierter Berufserfahrung im Bereich klinische und regulatorische Angelegenheiten in der Medizintechnik. Erfahrung mit FDA-Registrierungsverfahren ist wünschenswert. Sie bringen einen sicheren Umgang mit MS Office-Anwendungen sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit, zusätzliche Fremdsprachen sind von Vorteil. Ihr ausgeprägtes analytisches und konzeptionelles Denkvermögen zeichnet Sie ebenso aus wie Ihre strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise. Kommunikationsstärke und Offenheit mit ausgeprägter Freude an interdisziplinärer Teamarbeit runden Ihr Profil ab.

Was sind meine Vorteile?

Unser Kunde bietet Ihnen:

• Attraktive Anstellungsbedingungen

• Eine spannende Herausforderung im wachstumsorientierten Markt der Medizintechnik

• Die Möglichkeit, als engagierte und proaktive Persönlichkeit die Zukunft eines dynamischen Unternehmens mitzugestalten

Was zeichnet das Unternehmen aus?

Unser Kunde ist ein dynamisches Unternehmen in der Medizintechnikbranche mit Wachstumsorientierung. Das Unternehmen bietet unter anderem ein professionelles Arbeitsumfeld in einem kleinen Team.

Sprachen
Deutsch: C2 - Muttersprachliches Niveau
Englisch: C1 - Verhandlungssicher

Arbeitsort
Biel

Vakanz-Nummer
VA-REQ-TA3