Ingénieur qualification et validation H/F

Vos missions :

• Rédaction des documents de qualification : protocoles de qualification, d'installation/opérationnelle/ de performance et fiches de test.
• Préparation de la validation, rédaction d'analyses de criticité, rédaction de plans de validation incluant analyses de risques et plan de test fonctionnels.
• Conseiller les équipes de projet, élaborer, révisser et approuver les protocoles de validation et les rapports finaux.
• Manager la gestion du changement sur les spécifications et la documentation des équipements.
• Participer à l'amélioration continu du processus de qualification et validation.
• Participer à la planaification et au suivi des projets au niveau de la validation.
• Traitement des demandes SAV au niveau de la qualification et validation

Vos compétences :

• Au minimum 3 - 5 ans d'expérience à un poste similaire dans un des domaines suivants : pharma, biotec, chimie ou médical.
• Connaissances des CGMP ( Current Good Manufacturing Practices), GAMP v5, Directive Machine 2006/42/CE serait un plus et des règlementations pharmaceutiques.
• Bonne connaissances des outils de qualité (FMEA).

Votre profil :

• Diplôme de l'école d'ingénieur en filière mécanique ou électrique (obligatoire).
• Excellente relationnel, rigoreux, méthodique.
• Français, anglais - bon niveau
• Disponible pour des déplacements.
• Permis de conduire obligatoire.

Si cette opportunité vous intéresse, n'hésitez pas à nous faire parvenir votre dossier.