Responsable Exécutif du Programme Clinique - Oncologie Clinique Translationnelle

Responsabilités clés :

• Servir en tant que Responsable de la Zone de Développement Clinique Précoce pour le TCO, supervisant et mettant en œuvre des stratégies cliniques innovantes pour plusieurs molécules/actifs qui avancent dans les essais cliniques dans des indications stratégiques, en veillant à ce que des plans de développement robustes et complets soient en place et mis en œuvre.

• Superviser les médecins (y compris les subordonnés directs et autres) avec un mentorat solide et une attention particulière pour garantir que les aspects stratégiques et opérationnels de leurs programmes s'alignent sur la stratégie globale en oncologie et pour favoriser leur développement de carrière.
• Représenter les programmes TCO et la stratégie de programme aux conseils de gouvernance dans BR (par exemple, Équipe de Direction TCO (LT), Conseil Décisionnel Intégré du Cancer (ICDB), Conseil de Découverte & Translation (DTB)) et à travers l'organisation (par exemple, Unité de Développement Oncologique (ODU-LT), Équipe de Direction de la Zone Thérapeutique (TAL)).
• Fournir un leadership senior et un apport clinique aux études cliniques et projets de recherche préclinique sous leur responsabilité, intégrant efficacement leurs connaissances médicales avec l'expertise de collègues dans un large éventail d'autres disciplines (par exemple, Pharmacologie Clinique, Biostatistique) pour optimiser la stratégie de développement clinique, y compris le soutien aux essais d'enregistrement ultérieurs.
• Examiner de manière critique et fournir des retours constructifs sur les documents des programmes et études sous supervision, y compris mais sans s'y limiter aux protocoles, brochures des investigateurs (IB) et réponses aux autorités sanitaires.
• Fournir un apport stratégique sur les actifs internes et externes et les domaines du portefeuille, représentant le TCO dans les revues de diligence raisonnable et intégrations en Développement Commercial et Licences.
• Diriger ou aider à superviser les collaborations externes, en partenariat étroit avec des collègues à travers l'entreprise.
• Jouer des rôles de leadership dans les comités et initiatives de développement précoce en contribuant activement par des conseils stratégiques (par exemple, le Conseil de Revue des Concepts d'Étude et le Comité de Revue des Protocoles).
• Appliquer les connaissances médicales pour guider la conduite sûre, éthique et efficace de ses propres essais.
• S'efforcer de maintenir ou dépasser les obligations de conformité aux directives de Bonnes Pratiques Cliniques et aux Procédures Opérationnelles Standard de Novartis.
• Assurer la liaison avec des experts externes, des investigateurs et des autorités réglementaires dans le développement clinique précoce en oncologie, essais First in Human (FIH) et représenter les projets auprès de ces groupes et autorités.
• Rédiger et réviser des résumés/manuscrits pour présentation/publications lors de réunions internes/externes.
• Mentorer et servir de ressource éducative et d'expert au sein de la Recherche Biomédicale (BR) et à travers l'organisation.

Exigences essentielles :

Ce poste hybride sera situé sur le campus de Bâle. Ce poste nécessitera 20-25 % de déplacements tels que définis par l'entreprise (domestiques et/ou internationaux).

• Diplôme de médecin (MD) et niveau doctorat en sciences fondamentales requis (PhD non obligatoire). MD / PhD préféré. Certification de spécialité (ou expertise équivalente) en hématologie-oncologie (heme-onc).
• Minimum 7 ans d'expérience dans la direction de programmes cliniques complexes de phase précoce en hématologie-oncologie à l'échelle mondiale dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique, plus une expérience crédible dans un centre médical académique. En l'absence d'expérience industrielle, une expérience académique substantiellement plus longue en hématologie/oncologie translationnelle et une expérience clinique significative.
• Reconnu comme expert en hématologie-oncologie avec un solide dossier de publications scientifiques de qualité et une reconnaissance internationale pour son expertise.
• Interprétation des données précliniques en hématologie/oncologie (biologie moléculaire, pharmacologie, pharmacocinétique et toxicologie).
• Connaissance pratique de l'application de la pharmacocinétique (PK) / pharmacodynamie (PD) et de la biostatistique au développement clinique et aux essais.
• Capacité avérée à analyser et interpréter les données d'efficacité et de sécurité liées à l'oncologie.
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des exigences réglementaires mondiales relatives aux essais cliniques et à l'oncologie.
• Excellentes compétences en rédaction médicale/scientifique et en communication/orale et présentation.
• Capacité avérée à gérer et développer une équipe.
• Mentor scientifique exceptionnel ; inspire les autres.
• Excellente intégrité éthique personnelle et engagement à améliorer les résultats pour les patients atteints de maladies malignes.

#LI-hybrid

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