QA R&D Specialist - Suisse Genève Genève - Axepta SA

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Nous recherchons un QA R&D Specialist pour l'un de nos clients, entreprise pharmaceutique leader dans son domaine d'activité et basée sur le canton de Genève.

Rejoignez une entreprise internationale produisant des produits pharmaceutiques à haute valeur ajoutée dans le cadre d'un renfort temporaire d'1 an pour travailler sur l'ensemble du Système Qualité des laboratoires et centre de recherche du site de production.

Responsabilités :

Améliorer, mettre en œuvre et maintenir les systèmes qualité sous les référentiels GLP et GMP.

Examiner/approuver la publication des documents relatifs à la qualité pour les laboratoires.

Vérifier la conformité qualité des plans et rapports d'études pour assurer leur conformité aux GLP.

Superviser les activités de qualification/validation des laboratoires et les interventions des fournisseurs/sous-traitants.

Traiter les déviations, les investigations, les CAPA et le change control.

Participer aux audits internes pour la conformité aux GxP.

Soutenir les audits externes et les inspections des autorités réglementaires sur le site.

Votre profil :

Diplôme en chimie, pharmaceutique ou biochimie, justifiant d'à minima 3 ans d'expérience en assurance qualité pour l'industrie pharmaceutique ou biotech.

Expérience significative pour l'assurance qualité au sein des laboratoires et parfaite maitrise des GLP.

Bonnes connaissances des réglementations et normes GMP.