Responsabilités :

• Améliorer, mettre en œuvre et maintenir les systèmes qualité sous les référentiels GLP et GMP.
• Examiner/approuver la publication des documents relatifs à la qualité pour les laboratoires.
• Vérifier la conformité qualité des plans et rapports d'études pour assurer leur conformité aux GLP.
• Superviser les activités de qualification/validation des laboratoires et les interventions des fournisseurs/sous-traitants.
• Traiter les déviations, les investigations, les CAPA et le change control.
• Participer aux audits internes pour la conformité aux GxP.
• Soutenir les audits externes et les inspections des autorités réglementaires sur le site.

Votre profil :

• Diplôme en chimie, pharmaceutique ou biochimie, justifiant d’à minima 3 ans d’expérience en assurance qualité pour l’industrie pharmaceutique ou biotech.
• Expérience significative pour l’assurance qualité au sein des laboratoires et parfaite maitrise des GLP.
• Bonnes connaissances des réglementations et normes GMP.
• Français et Anglais courant exigé.