Au sein des Laboratoires Bailleul International, vous serez en charge de la gestion du Système de Management de la Qualité des Laboratoires Bailleul International et de ses filiales.

1. Management Système Qualité :

- Assurer la mise en place et l’évolution du Système de Management de la Qualité des Laboratoires Bailleul International et Bailleul Suisse, selon les processus définis et en conformité avec les référentiels applicables.

- Rédiger les procédures qualité des laboratoires Bailleul International et des laboratoires Bailleul Suisse et contrôler leur application.

- Suivre et contrôler les indicateurs de performance et rédiger le rapport de suivi de ces indicateurs.

- Préparer les revues de direction, proposer les actions nécessaires au maintien et à l’évolution du système qualité.

- Manager les Change Control pour les différents types de produits du groupe Bailleul.

- Réaliser les audits internes des laboratoires Bailleul International et des laboratoires Bailleul Suisse.

- Participer aux inspections des autorités de santé.

- Assurer le suivi des CAPA plans relatifs à ces inspections.

1. Assurance Qualité Opérationnelle :

- Assurer le suivi des certifications, des autorisations de tous les partenaires du groupe Bailleul.

- Mettre en place les cahiers des charges avec les sous-traitants et prestataires du groupe Bailleul.

- Gérer les déviations et les réclamations des laboratoires Bailleul International, des laboratoires Bailleul Suisse et de ses filiales.

- Assurer les relations avec les sous-traitants relatives à cette gestion.

- Participer au suivi et à la revue des stabilités on-going et des Revues Qualité Produits des produits pharmaceutiques.

- Analyser les documents qualité en provenance des sous-traitants ou prestataires, faire une analyse d’impact au Directeur Qualité et proposer des actions si nécessaire.

- Réaliser la planification des audits qualité des sous-traitants et prestataires, relire et commenter les rapports d’audit et assurer la gestion et le suivi des CAPA plan.

- Réaliser les supports de formation aux procédures et former les équipes des laboratoires Bailleul International et des laboratoires Bailleul Suisse selon les besoins.

1. Veille Réglementaire et technologique :

- Conseil et assistance sur les aspects qualité auprès des services concernés (développement, production, supply chain, marketing, ventes...).

- Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale.

- Analyse des impacts des nouveaux textes réglementaires pour les laboratoires Bailleul International et ses sous-traitants.

Titulaire d’un diplôme de pharmacien et / ou d’un Master 2 en Assurance Qualité, vous avez une expérience de 3 ans dans la gestion d’un Système de Management de la Qualité

Autonome, rigoureux, réactif, organisé, vous disposez d’un bon relationnel.

Vous avez des bonnes connaissances des normes GMP et vous maîtrisez les outils informatiques courants.

Votre anglais est courant.

Si vous êtes intéressée par cette offre, merci d’envoyer votre candidature s/ref. LBI/PAQ à Écrire un email