Responsable Qualité Technologies Médicales (h/f) – 100%

À propos de cette offre

Responsable Qualité Technologies Médicales (h/f) – 100%

CeramTec Schweiz GmbH (entreprise du groupe CeramTec) basée à Spreitenbach (AG) est un leader mondial technologique dans le domaine des implants dentaires en céramique haute performance. Nous assurons un développement interne ainsi que la production et distribuons nos produits médicaux de haute qualité en Suisse et à l'étranger.

Pour notre jeune équipe dynamique et motivée au sein du département Quality Management sur le site de Spreitenbach, nous recherchons immédiatement ou selon accord un(e)

Responsable Qualité Technologies Médicales (h/f) – 100%

Vos tâches

Dans ce poste, vous êtes responsable d'assurer la qualité des produits en termes de fonction, sécurité et conformité aux exigences normatives durant leurs phases de développement et de fabrication. Cela comprend les tâches suivantes :

• Conception, maintenance et amélioration continue du système de management de la qualité incluant le paysage des processus selon ISO13485
• Évaluation des événements qualité, définition et suivi des actions correctives et préventives (évaluation et traitement CAPA) en étroite collaboration avec les départements concernés
• Réalisation et vérification des libérations de produits
• Contrôle et participation au développement de nouveaux produits et à la modification des produits et procédés existants afin de garantir que les projets respectent les exigences internes et externes
• Participation à la gestion des risques, des réclamations et des documents
• Surveillance des évolutions dans le domaine des normes, réglementations et recommandations pertinentes
• Gestion et réalisation des audits internes et externes
• Participation à la gestion des fournisseurs

Votre profil

• Diplôme scientifique/technique réussi ou apprentissage complété avec formation continue en management de la qualité
• Expérience professionnelle en management de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485)
• Bonne connaissance des normes courantes (par ex. ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, etc.)
• Expérience avec les réglementations pour dispositifs médicaux (MDR, 21 CFR Part 820)
• Très bonnes connaissances en anglais et en allemand
• Méthode de travail fiable, pragmatique et orientée solutions
• Très bonne compréhension de la qualité, grande initiative personnelle, excellentes compétences en communication et capacité de persuasion

Notre offre

• Environnement stimulant dans une entreprise innovante et en forte croissance
• Équipe dynamique, très motivée et engagée
• Grand degré d'autonomie et beaucoup d'espace pour votre développement personnel
• Communication transparente et ouverte ainsi qu'une collaboration partenariale

Nous vous offrons une activité variée et responsable dans une entreprise innovante qui offre également des perspectives à long terme. Intéressé(e) ? Veuillez envoyer votre candidature complète (CV, lettre de motivation et certificats) par e-mail à jobs@zeramex.com.

Nous nous réjouissons de votre prise de contact.

Vos interlocuteurs

Madame Darina Huršáková, Responsable des Ressources Humaines

Madame Dr Gabriele Sullivan, Responsable Quality Management

CeramTec Schweiz GmbH, Bodenäckerstrasse 5, CH-8957 Spreitenbach, T +41 44 512 18 92 / jobs@zeramex.com