Chercheur principal, Pharmacocinétique (PK) & Pharmacologie des systèmes quantitatifs (QSP) - 4 postes à pourvoir

Le Chercheur principal PK/QSP dirigera et gérera les stratégies PK/QSP non cliniques à travers plusieurs projets de développement de médicaments. Ce rôle sert de représentant principal PK/QSP au sein des équipes interdisciplinaires de projet et fournit un leadership scientifique depuis la découverte précoce jusqu'à la soumission réglementaire et l'autorisation de mise sur le marché. Le Chercheur principal PK/QSP est responsable de la conception, de la budgétisation adéquate et du suivi des études PK/QSP non cliniques menées en interne et en externe, à la fois dans un environnement GLP et non-GLP.

Agit en tant que représentant PK/ADME/QSP au sein des équipes de projet interfonctionnelles.
Agit en tant que représentant du développement non clinique dans les équipes de projet de recherche.
Agit en tant que superviseur d'étude PK pour les études PK externes.
Agit en tant qu'expert technique pour l'organisation PK/QSP dans l'application des principes et méthodologies avancés de modélisation PK/PD, mécanistique et de la maladie,
Réalise des modélisations PK/PD avancées utilisant des approches mécanistiques et semi-mécanistiques pour définir les relations dose-concentration-efficacité/toxicité, formuler divers scénarios de conception d'étude et prédiction des résultats, afin d'éclairer la prise de décision.
Dirige les discussions sur la conception des études, le développement des protocoles d'étude, y compris les calculs de taille d'échantillon, le plan d'analyse des données, et rapporte les résultats des analyses PK et PK/PD à la direction et aux comités d'examen.
Fournit des conseils techniques et encadre les membres juniors de l'équipe pour atteindre les objectifs du projet.
Maintient activement des relations et collabore avec des collègues à l'intérieur ou à l'extérieur du NCD, soutient la sélection des CRO PK.
Établit et maintient des collaborations externes avec des groupes académiques actifs dans divers domaines de recherche ADME/PKPD/QSP à travers le monde.
Présente des évaluations intégrées PK(QSP) à la haute direction et lors des revues des jalons du projet.

Doctorat en sciences pharmaceutiques ou domaine connexe avec un minimum de 5 ans d'expérience en développement pharmaceutique dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou CRO, avec un focus sur la modélisation et la simulation.
Formation en PK/PD, modélisation et simulation, utilisant des logiciels standards de l'industrie, tels que Phoenix WinNonLin, NONMEM, R, etc.
Expérience avérée dans les évaluations PK/QSP non cliniques et les soumissions réglementaires.
Bonne compréhension des réglementations GLP, des lignes directrices ICH et des exigences réglementaires mondiales.
Excellentes compétences en communication, leadership et collaboration interfonctionnelle.
Expérience dans les domaines thérapeutiques de CSL.
Une expérience dans plusieurs domaines thérapeutiques et modalités est fortement souhaitée.
Expérience de travail dans des équipes multiculturelles et internationales.