Responsable Assurance Qualité Fabricant Tiers et Transfert Technique - EMEA

DESCRIPTION DU POSTE :

Responsable Assurance Qualité – Fabrication Tiers & Transfert Technique (EMEA)

À propos d'Abbott

Abbott est un leader mondial de la santé, créant des avancées scientifiques pour améliorer la santé des personnes. Nous anticipons les évolutions de la science médicale et de la technologie pour rester en avance et faire la différence.

L'opportunité

Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité pour gérer la Fabrication Tiers (TPM) et diriger les Transferts de Technologie Produit à travers l'EMEA. Ce poste est basé sur notre site de Bâle au sein de la Division Pharmaceutique Établie, où nous fournissons des médicaments fiables aux marchés en forte croissance dans le monde entier.

Ce que vous ferez

• Assurer que les TPM respectent les cGMP, les normes d'Abbott et les exigences réglementaires pour des produits sûrs et de haute qualité.

• Développer et mettre en œuvre des Plans d'Amélioration de la Qualité et promouvoir l'amélioration continue.

• Surveiller la performance qualité et gérer les Accords Techniques Qualité.

• Agir en tant que responsable AQ pour les investigations de déviations et plaintes, CAPA, problèmes de libération de produit, validation et contrôles de changement.

• Coordonner les audits, nouveaux projets et initiatives de conformité avec les TPM et les équipes internes.

• Diriger les activités AQ lors des transferts technologiques, y compris le contrôle des changements, la validation des méthodes et la vérification des processus.

• Soutenir les introductions de nouveaux produits, l'expansion géographique et la croissance du portefeuille.

• Collaborer entre fonctions et régions pour résoudre les problèmes techniques et maintenir la conformité.

Ce que nous recherchons

• Diplôme en pharmacie, technologie pharmaceutique, biotechnologie ou domaine connexe.

• Plus de 10 ans d'expérience en fabrication pharmaceutique (Qualité, Production, Support Technique).

• Solide connaissance des GMP et des normes qualité internationales.

• Excellentes compétences en communication en anglais ; le français est un plus.

• Leadership avéré et capacité à favoriser la collaboration.

• Disponibilité pour voyager jusqu'à 30 % du temps.

Compétences préférées

• Expertise en cGMP pour produits solides, liquides, injectables et biosimilaires.

• Certifications telles que IRCA Lead Auditor ou formation GMP-GDP sont un avantage.

Pourquoi Abbott ?

Chez Abbott, vous travaillerez sur des projets importants et aurez des opportunités de développement de carrière. Nous offrons flexibilité, programmes de développement et un environnement de soutien où votre expertise a un impact mondial.

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Le salaire de base pour ce poste est

Dans certains lieux, la fourchette salariale peut varier par rapport à celle affichée.

FAMILLE DE MÉTIERS :

DIVISION :

EMPLACEMENT :

EMPLACEMENTS SUPPLÉMENTAIRES :

HORAIRES DE TRAVAIL :

VOYAGES :

SURVEILLANCE MÉDICALE :

ACTIVITÉS DE TRAVAIL SIGNIFICATIVES :