Technicien de laboratoire QC (h/f) 100 %
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Infos sur l'emploi
- Date de publication :12 septembre 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, producteur certifié FDA/EU-GMP, recherche un QC Lab Technician.
Tâches
- Réaliser des tests de libération et de stabilité selon les normes GMP.
- Mettre à jour les SOPs pour les appareils d'analyse et la documentation.
- Assurer la qualification des équipements de laboratoire et la validation des méthodes.
Compétences
- Formation en chimie avec au moins 2 ans d'expérience en GMP requise.
- Excellentes compétences en analytique instrumentale (HPLC, GC).
- Connaissance des exigences de l'intégrité des données.
Est-ce utile ?
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Technicien de laboratoire QC (h/f) 100 %
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un/une
Vos tâches
- Réalisation des contrôles GMP et des libérations dans les délais ainsi que des tests de stabilité des substances actives (API), matières premières et médicaments finis, y compris la documentation conforme aux GMP
- Création, maintenance et mise à jour des SOP, par ex. pour les appareils d’analyse ainsi que pour la documentation des données de test
- Réalisation de la qualification ou requalification des équipements et installations de laboratoire avec documentation correspondante
- Participation à la validation, vérification et transfert des méthodes analytiques
- Soutien lors des enquêtes OOX ainsi que pour les écarts liés au laboratoire
- Respect des exigences en matière d’intégrité des données dans votre domaine de responsabilité
Votre profil
- Formation achevée de technicien de laboratoire chimique, ingénieur chimiste ou CTA avec au moins deux ans d’expérience professionnelle en environnement GMP
- Très bonnes connaissances en analyse instrumentale (HPLC, GC, titrations, etc.)
- Connaissances dans le domaine de l’intégrité des données (par ex. réalisation de revues d’audit trail)
- Expérience dans la manipulation des monographies USP et EP
- Expérience pratique en qualification d’équipements de laboratoire ainsi qu’en validation de méthodes souhaitable
- Connaissance du système de données chromatographiques OpenLab un atout
- Très bonnes connaissances en allemand et bonnes connaissances en anglais, à l’oral et à l’écrit
- Bonnes compétences informatiques, notamment dans l’utilisation des applications MS Office
Vos avantages
• Environnement dynamique avec possibilités d’évolution
• Dans notre culture d’entreprise simple, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"
• Places de parking gratuites et connexion aux transports publics à distance de marche
Vous avez des questions ?
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
