Chimiste Senior

Chimiste / Chimiste Senior

Responsable du soutien de plusieurs projets sous supervision limitée. Fournir une expertise scientifique et la capacité d’enquêter et de résoudre de manière autonome les problèmes/problèmes analytiques. Rédiger des protocoles et rapports de validation, vérification, transfert et stabilité des méthodes analytiques. Fournir formation et mentorat aux chimistes. Peut superviser les chimistes sur une base de projet. Doit maintenir un haut degré de flexibilité pour s’adapter aux priorités fluctuantes dans un environnement dynamique. 

Responsabilités :

• Superviser un petit personnel de chimistes sur une base de projet.
• Former le personnel de laboratoire à l’utilisation des équipements et des techniques analytiques.
• Rédiger, réviser et modifier les SOP, protocoles et rapports de validation, vérification, transfert et stabilité des méthodes selon les besoins.
• Développer/transférer et valider/vérifier les méthodes analytiques si nécessaire.
• Effectuer des tests analytiques conformément aux méthodes, protocoles, SOP et directives des agences réglementaires applicables.
•  Maintenir les dossiers de laboratoire conformément aux réglementations CGMP et en conformité avec les SOP applicables.
• Effectuer la revue par les pairs des données et rapports conformément aux monographies de test, protocoles et SOP applicables.
•  Reconnaître les écarts par rapport aux résultats normaux et informer le VP, Contrôle Qualité & Développement de tout résultat hors spécification (OOS) et/ou déviation pouvant affecter l’intégrité des données et conduire à une action corrective des problèmes.
• Réviser et modifier les systèmes de laboratoire de manière continue.
• Autres responsabilités assignées par le VP, Contrôle Qualité & Développement

Qualifications :

• Baccalauréat en chimie, chimie physique, génie chimique, biologie ou sciences connexes avec 7 à 10 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique conforme aux BPF
• Master ou doctorat dans un domaine scientifique pertinent avec 5 à 7 ans d’expérience en environnement BPF.
   
• Compétences avancées en chromatographie
• Expérience pratique solide avec les équipements HPLC (chromatographie liquide haute performance) et GC (chromatographie en phase gazeuse), y compris maintenance et dépannage
• Bonne connaissance et expérience des techniques de dissolution
• Maîtrise de Microsoft Office et des logiciels d’acquisition de données
   
• Compréhension approfondie des méthodes analytiques, des spécifications produit et des données historiques
  Capacité à enquêter et résoudre de manière autonome les problèmes analytiques
• Compétences en rédaction de protocoles et rapports de validation, vérification, transfert et stabilité
• Solides capacités analytiques et de résolution de problèmes
• Grande attention aux détails et précision
• Capacité à prioriser, gérer plusieurs tâches et respecter les délais avec une supervision minimale
• Excellentes compétences en communication, relations interpersonnelles et présentation
   

   Fourchette de salaire :

 70 000 $ - 90 000 $