Novartis AG
Basel (City)
Il y a 11 heures
Responsable mondial de la sécurité mécaniste et de la gestion des signaux de sécurité
- 10 mars 2026
- 100%
- Basel (City)
À propos de cette offre
Résumé
Conçoit et développe des stratégies de surveillance de la sécurité pour les produits et les autorisations. Responsable de la pharmacovigilance, y compris le suivi nécessaire, l'évaluation des risques et la pertinence du produit en ce qui concerne les rapports d'effets indésirables, la surveillance de la sécurité dans les essais cliniques et les programmes post-commercialisation. Participe à la clarification de toute responsabilité légale et au respect des réglementations gouvernementales. Fournit et contribue à la détection des tendances et des signaux de sécurité ainsi qu'à l'évaluation de la gestion des risques tout au long du cycle de vie des produits. Offre un soutien aux équipes de développement clinique dans le domaine de la sécurité.
À propos du poste
Principales responsabilités
~ Dirige une zone assignée / un domaine thérapeutique / une unité de développement (TA/DU) de l'organisation de la sécurité médicale, afin d'améliorer la vie des patients et d'influencer les résultats globaux de Novartis grâce à une expertise en évaluation de la sécurité et en innovation médicale
~ Assure une sécurité optimale des patients en tant que priorité absolue par le développement de stratégies de sécurité modernes, la gestion des processus et des capacités de sécurité médicale, et la responsabilité du respect des réglementations de sécurité dans la TA/DU assignée.
~ Responsable de la fourniture de prestations de sécurité médicale de haute qualité, en temps voulu et standardisées au sein de la TA/DU. Orientation et approbation du contenu des fonctions de ligne nécessaires pour toute la documentation de sécurité.
~ Établit et maintient des processus et politiques mondiaux communs pour l'évaluation, l'analyse et la conformité de la sécurité médicale dans la zone assignée, y compris des directives documentées pour le codage et, si nécessaire, l'évaluation de la causalité/attente pour les rapports d'événements indésirables.
~ Responsable de la constitution d'une équipe efficace au sein de la TA/DU et du recrutement, de la rétention et du développement des talents
~ Prépare les objectifs de sécurité et évalue et gère la performance des employés en matière de sécurité médicale au sein de la TA/DU assignée
~ Améliore l'expérience scientifique et clinique des médecins/scientifiques en sécurité médicale
~ Initie et maintient une collaboration interfonctionnelle productive en sécurité médicale par une formation continue et un entraînement
~ Signale les réclamations techniques / événements indésirables / scénarios de cas spéciaux liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
Indicateurs clés de performance
~ Atteindre les objectifs de l'unité
~ Respect des politiques et directives de Novartis et des réglementations externes
~ Conformité, cohérence et qualité des prestations de sécurité
~ Développement du personnel et rétention des employés performants.
~ Qualité de la stratégie scientifique et opérationnelle et de son exécution ainsi que la contribution de l'équipe de direction.
Expérience professionnelle
~ Développement de stratégie
~ Qualités de leadership
~ Représentation de l'organisation
~ Collaboration transfrontalière
~ Gestion d'équipes grandes et/ou multifonctionnelles étendues
Compétences
~ Leadership
~ Gestion de la sécurité des processus
~ Conformité
~ Stratégie
~ Gestion d'équipes multiculturelles
~ Équipes interfonctionnelles
~ Stratégie médicale
~ Connaissances en sciences de la sécurité
~ Leadership
~ Gestion de la sécurité des processus
~ Conformité
~ Stratégie
~ Gestion d'équipes multiculturelles
~ Équipes interfonctionnelles
~ Stratégie médicale
~ Connaissances en sciences de la sécurité
Langue
Anglais
~ Dirige une zone assignée / un domaine thérapeutique / une unité de développement (TA/DU) de l'organisation de la sécurité médicale, afin d'améliorer la vie des patients et d'influencer les résultats globaux de Novartis grâce à une expertise en évaluation de la sécurité et en innovation médicale
~ Assure une sécurité optimale des patients en tant que priorité absolue par le développement de stratégies de sécurité modernes, la gestion des processus et des capacités de sécurité médicale, et la responsabilité du respect des réglementations de sécurité dans la TA/DU assignée.
~ Responsable de la fourniture de prestations de sécurité médicale de haute qualité, en temps voulu et standardisées au sein de la TA/DU. Orientation et approbation du contenu des fonctions de ligne nécessaires pour toute la documentation de sécurité.
~ Établit et maintient des processus et politiques mondiaux communs pour l'évaluation, l'analyse et la conformité de la sécurité médicale dans la zone assignée, y compris des directives documentées pour le codage et, si nécessaire, l'évaluation de la causalité/attente pour les rapports d'événements indésirables.
~ Responsable de la constitution d'une équipe efficace au sein de la TA/DU et du recrutement, de la rétention et du développement des talents
~ Prépare les objectifs de sécurité et évalue et gère la performance des employés en matière de sécurité médicale au sein de la TA/DU assignée
~ Améliore l'expérience scientifique et clinique des médecins/scientifiques en sécurité médicale
~ Initie et maintient une collaboration interfonctionnelle productive en sécurité médicale par une formation continue et un entraînement
~ Signale les réclamations techniques / événements indésirables / scénarios de cas spéciaux liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
Indicateurs clés de performance
~ Atteindre les objectifs de l'unité
~ Respect des politiques et directives de Novartis et des réglementations externes
~ Conformité, cohérence et qualité des prestations de sécurité
~ Développement du personnel et rétention des employés performants.
~ Qualité de la stratégie scientifique et opérationnelle et de son exécution ainsi que la contribution de l'équipe de direction.
Expérience professionnelle
~ Développement de stratégie
~ Qualités de leadership
~ Représentation de l'organisation
~ Collaboration transfrontalière
~ Gestion d'équipes grandes et/ou multifonctionnelles étendues
Compétences
~ Leadership
~ Gestion de la sécurité des processus
~ Conformité
~ Stratégie
~ Gestion d'équipes multiculturelles
~ Équipes interfonctionnelles
~ Stratégie médicale
~ Connaissances en sciences de la sécurité
~ Leadership
~ Gestion de la sécurité des processus
~ Conformité
~ Stratégie
~ Gestion d'équipes multiculturelles
~ Équipes interfonctionnelles
~ Stratégie médicale
~ Connaissances en sciences de la sécurité
Langue
Anglais
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