Microbiologiste Contrôle Qualité 80 – 100 % (h/f/d)

Réductions pour le personnel sur de nombreuses activités de loisirs et services

Microbiologiste Contrôle Qualité 80 – 100 % (h/f/d)

Fidèles à la vision « Nous stimulons l'innovation pour améliorer la vie des gens », les entreprises Hamilton fournissent des solutions pour le secteur de la santé depuis 1950. Nous sommes un pionnier innovant dans les domaines des ventilateurs, de la pipette automatisée, de la gestion des échantillons et du développement de capteurs de processus.

Hamilton Medical est un fabricant leader de ventilateurs intelligents. Que ce soit en soins intensifs, lors du transport d'urgence ou d'un examen IRM – nos solutions couvrent une multitude de groupes de patients, d'applications et d'environnements.

Comment vous pouvez faire la différence :

Nous recherchons…

….un microbiologiste contrôle qualité très motivé pour notre département Qualité, Réglementaire et Vigilance.

Le contrôle microbiologique de la qualité est essentiel pour assurer une surveillance efficace et contrôlée de l'hygiène dans les zones de production et sur nos dispositifs médicaux afin de garantir la sécurité de l'utilisateur final. En tant que microbiologiste senior dans l'équipe Biocompatibilité, vous serez responsable de fournir une expertise microbiologique dans la création et la mise en œuvre des SOP et WI pour soutenir nos ingénieurs qualité dans nos installations de production à Domat/Ems, Grisons, pour l'introduction de nouveaux produits, la surveillance et/ou les écarts et CAPA. Vous soutiendrez/dirigerez des groupes de travail enquêtant sur les protocoles de nettoyage et de désinfection et les tests chez des CRO externes. De plus, vous optimiserez les méthodes analytiques ainsi que les procédures et infrastructures des installations de production (salles blanches) selon les besoins conformément aux normes ISO 14664, ISO 13485 et GMP.

Agir en tant qu'expert en hygiène, propreté et désinfection pour l'introduction de nouveaux produits et tout au long du cycle de vie du produit

Responsable de la conformité à la propreté des contrôles de conception et des processus de fabrication selon les normes applicables

Générer et réviser les spécifications techniques d'exigences d'hygiène dans le cadre du dossier technique du dispositif et des accords qualité fournisseurs, en veillant à ce que ces documents soient précis et conformes aux normes, réglementations, directives et lignes directrices applicables en ingénierie, dispositifs médicaux, internes et externes

Réaliser des évaluations, protocoles et validations de traitement et retraitement afin de fournir des instructions validées d'utilisation concernant le nettoyage, la désinfection et la stérilisation, aux parties prenantes internes et externes

Soutenir les ingénieurs qualité hygiène et processus sur les sites de fabrication pour :

– Promouvoir des améliorations pour renforcer l'hygiène des produits et de la production (configuration des salles blanches, nettoyage des produits semi-finis ou finis, maintenance des outils, traçabilité, etc.)

Réviser et mettre à jour les procédures liées à l'hygiène de production pour garantir des procédures efficaces assurant la sécurité des travailleurs et des produits

Assurer que la surveillance des processus, des outils et des produits contribue à un produit sûr chimiquement et biologiquement

Voici ce que vous apportez :

Master ou doctorat en microbiologie ou dans un domaine étroitement lié

Connaissances solides et minimum 4 ans d'expérience dans l'application de processus selon des procédures QMS établies

Fabrication de dispositifs médicaux du point de vue de la propreté, en particulier :

ISO 13485 (Système de gestion de la qualité pour dispositifs médicaux)

ISO 10993-1

AAMI TIR30,12

AAMI ST98

Série ISO 14644

Maîtrise de l'allemand (C1) et de l'anglais (C1)

Compréhension des Bonnes Pratiques (GxP) et des fondamentaux de la microbiologie classique

Expérience en laboratoire analytique est un avantage

Expérience en biocompatibilité selon ISO 10993 et/ou en emballage stérile et/ou validations de retraitement/nettoyage et désinfection de dispositifs médicaux actifs est un avantage

Prévoir jusqu'à 10 % de déplacements pour assister la qualité fournisseur dans la gestion des fournisseurs et/ou des sociétés affiliées localement et globalement

En savoir plus sur les opportunités de carrière chez Hamilton sur jobs.hamilton.ch.

Partagez-vous nos valeurs et vous sentez-vous à l'aise dans un environnement coopératif et terre-à-terre ? Chez Hamilton, nous offrons non seulement un environnement de travail motivant, mais aussi diverses activités de loisirs et des conditions de travail modernes. Nos interactions sur un pied d'égalité encouragent une communication ouverte et un environnement de travail agréable. Devenez membre d'une équipe où vos compétences sont valorisées et où les idées innovantes sont encouragées. Intéressé ? Postulez en ligne en utilisant le bouton "Postuler maintenant". Pour toute question, veuillez nous contacter à jobs@hamilton.ch avec les informations suivantes :

Référence : JR-4307-fjm/Contact : Aileen Müller

Les candidatures par courrier postal ou e-mail ne peuvent malheureusement pas être prises en compte.

Ce que nous offrons

Ce que nous offrons

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Services de conseil fournis par des partenaires externes pour diverses situations de vie

Nombreuses possibilités de formation continue et de développement

Un environnement de travail informel

Temps de compensation pour les jours ponts entre Noël et le Nouvel An

Une caisse de pension dédiée avec la possibilité de choisir parmi trois options

L'équitation vous apprend la patience et que le progrès prend du temps. J'applique cela aussi dans mon travail. Parfois, il faut faire un pas en arrière pour avancer à long terme.