Superviseur Systèmes AQ & Conformité

Horaire de travail

Conditions environnementales

Description du poste

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d'affaires annuel dépassant 25 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Et avec plus d'un milliard de dollars investis chaque année en R&D, nous donnons à nos équipes les moyens de transformer la science en actions significatives et offrons à nos collègues de R&D l'autonomie, les ressources et les outils nécessaires pour aller au-delà de la science.

Objectif du poste

C'est une opportunité remarquable de rejoindre Thermo Fisher Scientific Inc. en tant que Superviseur Systèmes AQ & Conformité. Dans ce rôle, vous superviserez et dirigerez les activités de conformité sur notre site de Lengnau, en veillant à ce que nos processus respectent les normes les plus élevées de qualité et de fiabilité. Vous interagirez avec différents niveaux de personnel au sein de l'organisation, ainsi qu'avec les clients et les auditeurs, pour déterminer strictement et mettre en œuvre avec succès des processus de conformité exceptionnels.

Responsabilités clés

• Coordonner et superviser les activités de conformité sur le site de Lengnau.
• Prendre des décisions critiques concernant la conformité des processus afin d'impacter la qualité du produit.
• Coordonner ou diriger les activités AQ incluant les accords qualité, les indicateurs, l'auto-inspection, les programmes de préparation à l'inspection, la qualification des fournisseurs, l'audit, la revue des dossiers, les fonctions du produit final, les plaintes, la gestion documentaire, la gestion des risques, et la supervision des systèmes qualité et des investigations au sein de l'AQ.
• Gérer le cycle de vie des concepts/programmes, politiques et procédures associés.

Formation

• Un master dans un domaine des sciences de la vie est requis. Une expérience professionnelle équivalente et des connaissances peuvent être substituées.

Expérience & Compétences

• Plus de 10 ans d'expérience avérée dans l'industrie pharmaceutique.
• Excellente connaissance des opérations et de l'assurance qualité pour les produits pharmaceutiques biologiques (cGMP) avec plus de 5 ans d'expérience.
• Connaissance approfondie des pratiques qualité, des réglementations cGMP et des directives des autorités sanitaires internationales (en particulier Swissmedic et FDA américaine).

Exigences supplémentaires

• Service d'astreinte (veille légère / 2e niveau à distance), selon l'organisation du département.