Spécialiste des Affaires Scientifiques

Nous cherchons constamment à enrichir notre talent de base. Si vous recherchez une carrière stimulante et gratifiante, un environnement de travail diversifié et dynamique, ne cherchez pas plus loin — Haemonetics est votre employeur de choix.

Détails du poste

Présentation du rôle

Le Spécialiste des Affaires Scientifiques chez Haemonetics soutient l’orientation scientifique de l’entreprise en assistant au développement des produits, à la conformité réglementaire et à l’innovation. Ce rôle nécessite une solide compréhension des principes scientifiques, de la recherche clinique et des exigences réglementaires afin de contribuer aux évaluations de produits, à la documentation et à la communication scientifique, aidant à maintenir la réputation d’excellence scientifique de Haemonetics.

Responsabilités principales

• Aider à la mise en œuvre et à la mise à jour de la stratégie scientifique pour les produits Haemonetics assignés, en assurant l’alignement avec les objectifs de l’entreprise et les besoins du marché.
• Soutenir la surveillance, l’interprétation et l’application des exigences réglementaires pertinentes (FDA, EMA, MDR, IVDR, autorités locales, ISO) aux programmes et à la documentation scientifiques.
• Préparer et mettre à jour les Rapports d’Évaluation Clinique (CER), les Rapports d’Évaluation de Performance (PER) et les évaluations bénéfice-risque cliniques (CRBA) pour les produits assignés, sous supervision.
• Réaliser des revues systématiques de la littérature (LSR), des suivis cliniques post-commercialisation (PMCF) et des analyses d’événements indésirables pour soutenir les évaluations continues des produits.
• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles (affaires cliniques, affaires médicales, R&D, marketing, qualité, réglementaire) pour faciliter la communication et garantir le maintien des normes scientifiques.
• Coordonner avec les fournisseurs (par exemple, agences de rédaction médicale, CRO, fournisseurs de revues de littérature) pour soutenir la livraison en temps voulu et la qualité des projets externalisés.
• Contribuer à la conception, à l’exécution et au rapport des études cliniques, registres, enquêtes et projets de preuves du monde réel selon les besoins pour l’évaluation clinique.
• Aider à l’élaboration des plans de publication et à la traduction de données scientifiques complexes en contenus adaptés aux différents publics internes et externes.
• Soutenir le développement et la diffusion des connaissances scientifiques par des publications évaluées par des pairs, des présentations en conférence et d’autres forums d’échange scientifique.
• Examiner les supports marketing et contribuer à la gestion du cycle de vie des produits en surveillant les développements scientifiques, les études post-commercialisation et les retours des utilisateurs.
• Fournir des données scientifiques, des résumés de littérature et des réponses aux questions des autorités pour soutenir les lancements de produits et les soumissions réglementaires.

Qualifications et prérequis

• Diplôme de licence en sciences de la vie, médecine, pharmacie ou domaine connexe requis ; diplôme avancé préféré.
• 2 à 5 ans d’expérience dans les technologies médicales, IVD ou pharmacie, incluant une expérience en rédaction scientifique/médicale.
• Expérience en rédaction scientifique, revues de littérature et documentation réglementaire/clinique (par exemple, CER, PER, PMCF).
• Capacité démontrée en communication scientifique (publications, résumés, posters) et engagement des parties prenantes.
• Connaissance du développement de produits, des environnements réglementaires (FDA, EMA, MDR, IVDR) et de la surveillance post-commercialisation.
• Expérience de travail interfonctionnel avec les équipes R&D, cliniques, médicales, qualité, réglementaires et marketing est un atout.
• Solides compétences analytiques, en gestion de projet et organisationnelles avec la capacité de gérer plusieurs priorités.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais ; la maîtrise d’autres langues européennes est un atout.
• Capacité à interpréter des données complexes et à contribuer à l’excellence scientifique.

Déclaration de politique d’égalité des chances en emploi