Ingénieur principal senior, Facteurs humains

Ce poste est une position au sein du département Systèmes de Distribution de Médicaments & Emballage (DDSP) dans les Opérations Techniques de CSL. Le candidat idéal possède une solide expérience dans le développement de dispositifs de distribution de médicaments, depuis le développement du concept jusqu'à la commercialisation et la maintenance du produit. Ce rôle nécessite une expérience dans la direction du développement de l'interface utilisateur et une passion pour créer le bon produit qui répond aux besoins des patients.

Le candidat idéal comprendra comment fonctionnent les dispositifs de distribution de médicaments CSL et leur interface avec les utilisateurs, et traduira cela en conception de l'interface utilisateur et des supports d'instruction.

CSL cherche à transformer notre équipe d'ingénierie des facteurs humains, passant principalement de l'exécution d'études formatives et sommatives à un travail de développement en amont. Cela inclut l'évaluation et la sélection de composants de dispositifs et d'emballages primaires disponibles dans le commerce, ainsi que le développement de l'interface utilisateur pour répondre aux besoins des utilisateurs.

Responsabilités

• Agir en tant qu'ingénieur principal en facteurs humains

• Planifier et exécuter les activités d'ingénierie des facteurs humains dans les projets de dispositifs de distribution de médicaments, y compris le développement de l'emballage secondaire et des instructions d'utilisation

• Établir et promouvoir les meilleures pratiques au sein de DDS&P pour l'ingénierie des facteurs humains

• Soutenir la standardisation des approches pour l'analyse des tâches, l'évaluation des risques d'utilisation et d'autres livrables clés

• Diriger la supervision HF du développement de l'emballage secondaire

• Collaborer avec les chefs de projet et l'équipe de développement interfonctionnelle pour la planification et l'exécution des projets

• Diriger le développement des critères de sélection et l'évaluation de l'interface utilisateur pour les nouveaux produits

• Collecter, maintenir et utiliser les données sur les capacités des utilisateurs et les problèmes d'utilisation connus avec les produits combinés

• Contribuer au développement des Fiches de Données de Base de l'Entreprise (CCDS)

• Planifier et exécuter des évaluations formatives et sommatives, y compris la sélection et la supervision des CRO

• Exploiter les données existantes pour soutenir les soumissions réglementaires, par exemple, analyse comparative

• Développer les dossiers de soumission pour le contenu HF, y compris le rapport HFE/UE, et les réponses aux questions des agences réglementaires

• Surveiller les tendances de l'industrie, les normes et les directives réglementaires

Qualifications

• Excellentes compétences en communication et expérience avérée de travail dans un environnement matriciel

• Capacité à influencer et promouvoir une culture d'amélioration continue

• Expertise en la matière sur :

  • Famille de normes IEC 62366 et directives réglementaires associées

  • Capacités des utilisateurs – base anthropométrique

  • Évaluations des risques d'utilisation

• Expérience avérée de :

  • Évaluation des interfaces utilisateur pour dispositifs de distribution de médicaments

  • Développement de supports d'instruction pour l'étiquetage et la conception graphique des produits

• Qualification académique pertinente dans un domaine approprié, par exemple, ergonomie, psychologie ou un diplôme scientifique ou d'ingénierie adapté

• Au moins 8 ans d'expérience pertinente dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux

• Capacité à voyager à l'international jusqu'à 20 %

Ce que nous offrons

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À propos de CSL Behring

CSL Behring est une entreprise mondiale de premier plan qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, des maladies cardiovasculaires et métaboliques, des maladies respiratoires et de la médecine de transplantation, nous tenons notre promesse d'améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. Découvrez-en plus sur CSL Behring .

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