Responsable Assurance Qualité (80-100%)

Pour renforcer notre fonction de conformité de production dans la supervision de nos fabricants sous contrat, nous recherchons un professionnel expérimenté pour nous rejoindre, dès que possible ou selon accord :

Responsabilités clés

Superviser le contrôle de la documentation des lots, examiner les dossiers de lots exécutés, et approuver ou rejeter les lots de production afin d'assurer la conformité aux BPF et aux réglementations

Gérer les écarts, non-conformités et CAPA, en assurant une analyse approfondie des causes profondes et une clôture en temps voulu

Maintenir et analyser les aperçus spécifiques aux produits et lots, réaliser des analyses de tendances pour identifier les problèmes systémiques et promouvoir l'amélioration continue

Coordonner avec les fabricants sous contrat, la production, le contrôle qualité et la chaîne d'approvisionnement pour résoudre les problèmes liés aux lots et garantir le respect des ordres de production dans les délais

Soutenir la gestion du système qualité, y compris les audits, la conformité réglementaire et l'application des procédures conformes aux BPF

Votre profil

Diplôme en pharmacie, chimie, sciences de la vie ou domaine connexe

Expérience en assurance qualité, y compris la gestion des écarts et le contrôle des dossiers maîtres de lots

Solide connaissance des BPF, des lignes directrices ICH et des attentes réglementaires

Connaissance des processus de fabrication/conditionnement pharmaceutique est un avantage

Capacité à travailler de manière transversale, gérer les priorités sous pression

Grande attention aux détails avec d'excellentes compétences analytiques, de résolution de problèmes, de documentation et d'organisation ; esprit axé sur la conformité et l'amélioration

Excellente maîtrise de l'anglais et de l'allemand

Nous offrons

Un poste stimulant dans un contexte international, communication ouverte et directe et hiérarchies plates

Avantages sociaux attractifs (contribution financière aux cours de sport et transports publics, activités culturelles, indemnité repas)

Couverture supérieure à la moyenne pour la caisse de pension et l'assurance accident privée

Modèle de temps de travail flexible avec horaires flexibles et possibilité de télétravail

25-30 jours de congés

La DKSH Fantree Academy, notre centre de formation interne, propose divers programmes pour soutenir le développement de nos collaborateurs

Avons-nous retenu votre attention ? Nous attendons alors avec impatience de recevoir vos documents de candidature complets (1 document pdf) incluant votre salaire souhaité et votre date de début la plus proche via www.dksh.ch.

Votre contact : Franziska Rohner, Ressources Humaines, franziska.rohner@dksh.com, +41443867261

À propos de Medinova

Basée à Zurich, présente dans plus de 65 pays à travers le monde.

Medinova AG a été fondée à Zurich il y a plus de 75 ans dans le but de produire des spécialités pharmaceutiques à partir de matières premières chimiques. Aujourd'hui, l'accent est mis sur la commercialisation et la distribution de médicaments sur ordonnance et de produits en vente libre dans les domaines de la gynécologie et de la dermatologie. Notre standard de qualité suisse est apprécié dans le monde entier. En tant qu'entreprise suisse de taille moyenne, nous continuerons à créer des emplois et à compter sur la Suisse comme site à l'avenir. Medinova AG fait partie du réseau de notre société mère, DKSH, leader dans le domaine des services d'expansion de marché avec un focus sur l'Asie.