Spécialiste des contrats / Spécialiste principal des contrats, FSP - DACH

Horaires de travail

Conditions environnementales

Description du poste

Notre équipe s'agrandit et nous cherchons à recruter un Spécialiste des contrats ou un Spécialiste principal des contrats pour notre environnement FSP en pleine croissance.

Le Spécialiste des contrats dans le groupe FSP est responsable de la gestion et de la supervision des aspects contractuels des essais cliniques réalisés par le FSP pour le compte de ses clients. Ce rôle implique la négociation, la rédaction et la finalisation de contrats complexes et de grande valeur, en veillant au respect des réglementations pertinentes et en maintenant une communication efficace avec les parties prenantes internes et externes. Le Spécialiste principal des contrats fournit également un mentorat et des conseils aux spécialistes des contrats juniors.

Responsabilités clés :

• Rédiger, examiner et négocier des contrats complexes et de grande valeur liés aux essais cliniques, y compris les accords d'essais cliniques (CTAs), les accords de confidentialité (CDAs) et autres documents pertinents.
• Assurer la conformité des contrats avec les réglementations locales et internationales ainsi qu'avec les politiques de l'entreprise.
• Collaborer avec les équipes internes, y compris les services juridiques, les opérations cliniques, les affaires réglementaires et la finance, pour garantir l'alignement et la conformité aux exigences contractuelles.
• Assurer la liaison avec les parties externes, y compris les clients, les sites et les fournisseurs, pour faciliter le processus de négociation et d'approbation des contrats.
• Suivre l'avancement des négociations contractuelles et résoudre les problèmes ou préoccupations qui surviennent.
• Maintenir des dossiers et une documentation précis relatifs aux contrats et accords.
• Fournir des conseils et un soutien aux équipes de projet sur les questions contractuelles tout au long du cycle de vie des essais cliniques.
• Participer au développement et à la mise en œuvre des stratégies et processus de gestion des contrats.
• Assurer l'exécution en temps voulu des contrats pour respecter les délais et échéances des projets.
• Soutenir la résolution des litiges et problèmes contractuels au fur et à mesure qu'ils surviennent.
• Se tenir informé des changements réglementaires et des normes industrielles liés aux contrats d'essais cliniques.
• Encadrer et guider les spécialistes des contrats juniors, en les aidant dans leur développement professionnel.
• Participer à des sessions de formation et ateliers pour améliorer les compétences en gestion des contrats de l'équipe.

Qualifications :

• Licence dans un domaine pertinent (par exemple, Droit, Administration des affaires, Sciences de la vie).
• Expérience approfondie en gestion ou négociation de contrats dans l'industrie pharmaceutique, la recherche clinique ou un secteur connexe.
• Solide connaissance des réglementations et directives contractuelles régissant les essais cliniques.
• Excellentes compétences organisationnelles et en gestion de projet.
• Compétences efficaces en communication et relations interpersonnelles, avec la capacité de travailler en collaboration avec des équipes transversales.
• Attention aux détails et capacité à gérer plusieurs projets et échéances.
• Maîtrise de l'anglais écrit et parlé ; des compétences linguistiques supplémentaires peuvent être un atout selon le lieu.

Qualifications préférées :

• Diplôme avancé ou certification en gestion des contrats ou domaine connexe.
• Expérience dans un environnement FSP, fournissant des services à plusieurs clients.
• Familiarité avec les systèmes et bases de données de gestion électronique des contrats.
• Expérience antérieure dans un rôle senior ou de leadership en gestion des contrats.